Levofloxacin Eberth 5 mg/ml Infusionslösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LEVOFLOXACIN

Tersedia dari:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

levofloxacin

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2012-08-08

Selebaran informasi

palat_levo_E_5mg-ml_inflsg_v6-1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVOFLOXACIN EBERTH
5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levofloxacin Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin Eberth beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levofloxacin Eberth ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Fluorchinolone. Es stoppt das Wachstum
krankheitserregender Bakterien.
Levofloxacin Eberth wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung
folgender bakterieller
Infektionen:
-
Lungenentzündung
Bei Lungenentzündung findet Levofloxacin nur Verwendung, wenn andere,
wirksamere
Antibiotika nicht zur Anwendung kommen können.
-
komplizierte (schwer zu behandelnde) Harnwegsinfektionen,
einschließlich Niereninfektionen
(Pyelonephritis)
-
komplizierte Infektionen der Haut und unter der Haut, einschließlich
der Muskeln. Das wird
manchmal als „Weichteilinfektion“ bezeichnet. Hier findet
Levofloxacin nur Verwendung,
wenn andere, wirksamere Antibiotika nicht zur Anwendung kommen
können.
-
Infektionen der Prostata, bei lange bestehender Infektion
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin Eberth verwendet werden,
um das Risiko zu
verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand z

Karakteristik produk

spcat_levo_E_5mg-ml_inflsg_v5-0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin Eberth 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin (als Hemihydrat).
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin (als
Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthält 0,15 mmol (3,5 mg) Natrium.
50 ml Infusionslösung enthalten 7,7 mmol (177,1 mg) Natrium.
100 ml Infusionslösung enthalten 15,4 mmol (354,2 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
klare grünlich-gelbe partikelfreie Lösung
Der pH-Wert der Lösung beträgt etwa 4,8 (4,3 - 5,3).
Die Osmolalität der Infusionslösung beträgt ungefähr 300 (280 -
340) mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sofern eine intravenöse Behandlung angemessen ist, ist Levofloxacin
Eberth 5 mg/ml
Infusionslösung angezeigt zur Behandlung von folgenden Infektionen
bei Erwachsenen, wenn
diese durch Levofloxacin-empfindliche Erreger verursacht sind: (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie (wenn andere Antibiotika, die für die
initiale Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, als ungeeignet
betrachtet werden)
-
Akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4)
-
Chronische bakterielle Prostatitis
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
Bei komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen sollte Levofloxacin
Eberth nur
angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung
dieser Infektionen
üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
-
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4)
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Nationale und/oder lokale Richtlinien für einen angemessenen Gebrauch
von Fluorchino