LEVOFLOXACIN ACCORD 250 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

levofloxacin

Tersedia dari:

Accord Healthcare Ltd.

Kode ATC:

J01MA12

INN (Nama Internasional):

levofloxacin

Kelas:

TT

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 01 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 02 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 03 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 04 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 05 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 07 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 08 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22119 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; PRIXOTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN PHARMACENTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21384; LEVOFLOXACIN MYLAN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; SAVULIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; LEVOFLOXACIN BLUEFISH 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21685; MACLEVO 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22115; AVATAC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEVOFLOXACIN-Q PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2012-04-17

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN ACCORD 250 MG FILMTABLETTA
LEVOFLOXACIN ACCORD 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Accord filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Accord filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levofloxacin Accord filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Accord filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN ACCORD FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levofloxacin Accord filmtabletta egy levofloxacin nevű gyógyszert
tartalmaz. A levofloxacin egy
antibiotikum, amelyet az alábbi szervek bakteriális fertőzéseinek
kezelésére alkalmazható:

melléküregek fertőzései,

tüdőfertőzések krónikus légzési problémákkal küszködő
betegek, illetve tüdőgyulladás esetén,

húgyúti fertőzések, beleértve a veséket és a húgyhólyagot,

a prosztata fertőzése, ha a fertőzés régóta fennáll,

bőr- és bőr alatti fertőzések, beleértve az izmokat. Ezeket
néha „lágyrészeknek” nevezik.
Bizonyos speciális esetekben

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVOFLOXACIN ACCORD 250 MG FILMTABLETTA
LEVOFLOXACIN ACCORD 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Levofloxacin Accord 250 mg filmtabletta_
250 mg levofloxacint tartalmaz (256,23 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
_Levofloxacin Accord 500 mg filmtabletta_
500 mg levofloxacint tartalmaz (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Levofloxacin Accord 250 mg tabletta:
Rózsaszínű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
fim-bevonatú tabletta, amely mindkét oldalán
törővonallal, az egyik oldalán mélynyomásos „L” és „F”
jelöléssel van ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Levofloxacin Accord 500 mg tabletta:
Rózsaszínű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború
fim-bevonatú tabletta, amely mindkét oldalán
törővonallal, az egyik oldalán mélynyomásos „L” és „V”
jelöléssel van ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Accord filmtabletta felnőttek esetében az alábbi
fertőzések kezelésére javasolt (lásd
4.4 és 5.1 pont):

Akut bakteriális sinusitis

Krónikus bronchitis akut exacerbációja

Közösségben szerzett pneumonia

Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
A fent említett fertőzések esetén a Levofloxacin Accord
filmtabletták kizárólag akkor használható, ha
az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés
során nem bizonyulnak hatékonynak.

Pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd a 4.4
pontban)

Krónikus bakteriális prostatitis

Szövődménymentes cystitis (lásd a 4.4 pontban)

Belégzéses anthrax: expozíció utáni profilaxis és gyógyító
célzatú kezelés (lásd a 4.4 pontban)
Levofloxacin Accord filmtabletta adható a terápia befej