Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Islandia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

algengari ddc hemli, ef

Tersedia dari:

Orion Corporation

Kode ATC:

N04BA03

INN (Nama Internasional):

levodopa, carbidopa, entacapone

Kelompok Terapi:

Taugakerfi

Area terapi:

Parkinsonsveiki

Indikasi Terapi:

Algengari/ddc hemli/Upplýsingar Úr er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með parkinsonsveiki og enda-af-skammt mótor sveiflur ekki á stöðugleika á algengari / dópa-dekarboxýlasa (DDC)-hemil meðferð.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status otorisasi:

Leyfilegt

Tanggal Otorisasi:

2011-08-23

Selebaran informasi

41
B. FYLGISEÐILL
42
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG
FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
levodopa/carbidopa/entacapon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og við hverju
það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
3.
Hvernig nota á Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inniheldur þrjú virk efni
(levodopa, carpidopa og entacapon) í
hverri filmuhúðaðri töflu. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er
notað til meðferðar við
Parkinsons-veiki.
Parkinsons-veiki stafar af lágum styrk af efni í heilanum sem
kallað er dópamín. Levodopa eykur magn
dópamíns og dregur því úr einkennum Parkinsons-veiki. Carbidopa
og entacapon auka áhrif levodopa
gegn Parkinsons-veiki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION
EKKI MÁ NOTA LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir levodopa, carbidopa eða entacaponi
eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú ert með þrönghornsgláku (augnsjúkdómur)
-
ef þú ert með æ

Karakteristik produk

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg
filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
50 mg/12,5 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 1,2 mg af súkrósa.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 1,4 mg af súkrósa.
100 mg/25 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 1,6 mg af súkrósa.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 1,6 mg af súkrósa.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 1,9 mg af súkrósa og 2,6 mg af natríum sem
hluti af hjálparefnum.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 1,89 mg af súkrósa.
200 mg/50 mg/200 mg
Hver tafla inniheldur 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa og 200 mg
entacapon.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver tafla inniheldur 2,3 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
50 mg/12,5 mg/200 mg
B