Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Unduh Selebaran informasi (PIL)
13-09-2023
Unduh Karakteristik produk (SPC)
13-09-2023

Bahan aktif:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat; Entacapon

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

N04BA03

INN (Nama Internasional):

Levodopa, carbidopa monohydrate, entacapone

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Levodopa (05534) 200 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 54 Milligramm; Entacapon (28546) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2014-03-18

Selebaran informasi

                                - 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON AL 200 MG/50 MG/200 MG
FILMTABLETTEN
Levodopa/Carbidopa/Entacapon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL
beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL enthält die drei Wirkstoffe Levodopa,
Carbidopa und Entacapon in einer Filmtablette.
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung
der
Parkinson-Krankheit.
Die Parkinson-Krankheit wird durch einen Mangel des Botenstoffes
Dopamin im
Gehirn verursacht. Levodopa erhöht die Menge des Dopamins und
vermindert
so die Beschwerden der Parkinson-Krankheit. Carbidopa und Entacapon
verbessern die Antiparkinson-Wirkungen von Levodopa.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON AL BEACHTEN?
- 2 -
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPON AL DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN, WENN
•
Sie ALLERGISCH gegen Levodopa, Carbidopa, Entacapon, Soja, Erdnuss
oder
einen 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 175 mg/43,75 mg/200 mg Filmtabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 200 mg/50 mg/200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 50 mg/12,5 mg/200 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 50 mg Levodopa, 12,5 mg Carbidopa und 200
mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,48 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus
Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 75 mg/18,75 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Levodopa, 18,75 mg Carbidopa und 200
mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,54 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus
Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 100 mg/25 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Levodopa, 25 mg Carbidopa und 200 mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,60 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus
Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 125 mg/31,25 mg/200 mg Filmtabletten
_
Jede Filmtablette enthält 125 mg Levodopa, 31,25 mg Carbidopa und 200
mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,66 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus
Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 150 mg/37,5 mg/200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Levodopa, 37,5 mg Carbidopa und 200
mg
Entacapon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 0,72 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus
Sojabohnen).
_Levodopa/Carbidopa/Entacapon AL 175 m
                                
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Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 05-06-2014