Levodopa/Benserazid ratiopharm 100 mg/25 mg Tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

benserazidhydroklorid; levodopa

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

benserazidhydroklorid; levodopa

Dosis:

100 mg/25 mg

Bentuk farmasi:

Tablett

Komposisi:

levodopa 100 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; benserazidhydroklorid 28,5 mg Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Levodopa och dekarboxylashämmare

Ringkasan produk:

Förpacknings: Burk, 10 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 20 tabletter

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2007-12-19

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEVODOPA/BENSERAZID RATIOPHARM 100 MG/25 MG TABLETTER
levodopa och benserazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Levodopa/Benserazid ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Benserazid ratiopharm
3.
Hur du använder Levodopa/Benserazid ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levodopa/Benserazid ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningen innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVODOPA/BENSERAZID RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levodopa/Benserazid ratiopharm används vid behandling av Parkinsons
sjukdom.
Orsaken till symtomen vid Parkinsons sjukdom är brist på dopamin i
vissa delar av hjärnan. Dopamin
är ett ämne som överför nervsignaler.
Parkinsons sjukdom är en livslång sjukdom och behandlingen måste
pågå hela livet. Dopamin måste
tillföras för att häva den brist som råder. Dopamin kan inte nå
in i hjärnan från övriga delar av
kroppen, men det kan däremot levodopa som i hjärncellerna omvandlas
till dopamin.
I Levodopa/Benserazid ratiopharm ingår levodopa tillsammans med
benserazid, ett ämne som
förhindrar att levodopa omvandlas till dopamin ute i kroppen men
tillåter att omvandlingen sker i
hjärnan. Genom detta undviker man till stor del oönskade effekter av
dopamin på kroppens övriga
organ.
Levodopa/Benserazid ratiopharm lindrar många av de besvär som är
utmärkande för Parkinsons
sjukdom; skaknin

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levodopa/Benserazid ratiopharm 100 mg/25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 100 mg levodopa och 28,5 mg
benserazidhydroklorid motsvarande 25 mg
benserazid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Rödskiftande, rund, bikonvexa tabletter med en skåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Parkinsons sjukdom (idiopatisk). Postencefalitisk parkinsonism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandling med Levodopa/Benserazid ratiopharm bör påbörjas gradvis.
Dosen bör avpassas
individuellt och titreras till optimal effekt. Följande
doseringsanvisningar bör därför ses som en
rekommendation.
_Initial terapi: _
I den tidiga fasen av Parkinsons sjukdom, rekommenderas att starta
behandlingen med
50-100 mg levodopa 1-2 gånger per dag. Dosen bör ökas med 50-100 mg
per vecka uppdelat på ett
eller två doshöjningstillfällen. Vid en underhållsdos på 300-500
mg levodopa/dygn fördelat på 3-4
doseringstillfällen avvaktas effekten och därefter höjs dosen efter
ett par månaders behandling vid
behov.
_Underhållsdos: _
En vanlig underhållsdos är 400-500 mg levodopa/dygn fördelat på i
regel 4
administreringstillfällen. Hos vissa patienter kan doser på upp till
800 mg/dygn krävas för fullgod
effekt. Behov av doser över 1000 mg/dygn är ovanligt och kräver då
i allmänhet multipla dostillfällen.
Hos vissa patienter, särskilt äldre, kan ej fullgod
antiparkinson-effekt uppnås pga. dosrelaterade
biverkningar. Vid svåra biverkningar, framförallt psykiska, måste
dygnsdosen reduceras eller
behandlingen avbrytas.
_Patienter med avancerad sjukdom: _
Efter flera års behandling uppträder ofta besvärande fluktuationer
i
det terapeutiska svaret (t ex “end of dose deterioration” så
kallade dosglapp och “on-off”-fenomen).
En jämnare plasmakoncentration av levodopa bör då eftersträ