Levocetirizin Spirig HC 5 mg Filmtabletten

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

levocetirizini dihydrochloridum

Tersedia dari:

Spirig HealthCare AG

Kode ATC:

R06AE09

INN (Nama Internasional):

levocetirizini dihydrochloridum

Bentuk farmasi:

Filmtabletten

Komposisi:

levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, pro compresso obducto.

Kelas:

D

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiallergikum, Antihistaminikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2013-07-31

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Levocetirizin Spirig HC® Filmtabletten
Was ist Levocetirizin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Wann darf Levocetirizin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levocetirizin Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Levocetirizin Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Levocetirizin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Levocetirizin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Levocetirizin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levocetirizin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levocetirizin Spirig HC® Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Levocetirizin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Levocetirizin Spirig HC ist bei der Basisbehandlung von allergischen
Erkrankungen wirksam. Es
blockiert die Wirkung von Histamin, das bei allergischen Reaktionen im
Körper freigesetzt wird.
Levocetirizin Spirig HC wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
ei

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Levocetirizin Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levocetirizin (als Levocetirizin-Dihydrochlorid).
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren zur Behandlung von
Allergischer Rhinitis, saisonal, perennial und persistierend
(Heuschnupfen, Pollinosis).
Allergischer Konjunktivitis.
Chronischer idiopathischer Urtikaria.
Dosierung/Anwendung
Die Filmtablette sollte unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Die Einnahme von Levocetirizin Spirig HC kann zu oder unabhängig von
den Mahlzeiten erfolgen.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
Bei Kindern von 6 bis 12 Jahren sollte die Dosierung auf zwei
Einnahmen (je eine halbe Filmtablette
morgens und abends) verteilt werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäss der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (Clcr) des
Patienten in ml/min abgeschätzt
werden.
Die Clcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender
Formel bestimmt werden:
Clcr = [140 – Alter (Jahre)] × Gewicht (kg)/[72 × Serum-Kreatinin
(mg/dl)] (× 0,85 bei Frauen).
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Gruppe
Kreatinin-Clearance
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normal
≥80
1 Filmtablette täglich
Leicht
50–79
1 Filmtablette täglich
Mässig
30–49
1 Filmtablette alle 2 Tage
Schwer
10–29
1 Filmtablette alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz dialysepflichtige
Patienten
<10
kontraindiziert
Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine individuelle
Dosisanpassung erforderlich,
wobei die renale Clearance des Patienten und sein Körpergewicht zu
berücksichtigen sind. E