Levo-C AL 100 mg/25 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

N04BA02

INN (Nama Internasional):

Levodopa, carbidopa monohydrate

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 26,75 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN :00183880 EAN : 4150001838808 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :03037788 EAN : 4150030377880 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2003-03-26

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVO-C AL 100 MG/25 MG RETARDTABLETTEN
Levodopa 100 mg und Carbidopa 25 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levo-C AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levo-C AL beachten?
3.
Wie ist Levo-C AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levo-C AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVO-C AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levo-C AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung der
Parkinsonschen Erkrankung angewendet werden. Die Beschwerden im
Zusammenhang mit dieser Erkrankung werden wahrscheinlich durch einen
Dopamin-Mangel ausgelöst. Diese Substanz wird normalerweise vom
Gehirn
gebildet. Da Dopamin an der Kontrolle der Muskelbewegung beteiligt
ist, kann
ein Mangel an Dopamin zu Beschwerden im Zusammenhang mit der
Muskelbewegung führen. Levodopa gleicht den Dopamin-Mangel aus,
während
Carbidopa dafür sorgt, dass genügend Levodopa in das Gehirn gelangt.
LEVO-C AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit. Es vermindert
insbesondere
die „off“ Zeit (ein plötzliches Einsetzen von Muskelsteifheit,
die sich über
Minuten oder sogar Stunden erstrecken kann), wenn Sie bisher nur mit
Levodopa oder mit einer Kombination

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levo-C AL 100 mg/25 mg Retardtabletten
Levo-C AL 200 mg/50 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levo-C AL 100 mg/25 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält: 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa als
Carbidopa-Monohydrat.
_Levo-C AL 200 mg/50 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält: 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa als
Carbidopa-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Levo-C AL 100 mg/25 mg Retardtabletten _
Orange-braune, runde, bikonkave Tablette.
_Levo-C AL 200 mg/50 mg Retardtabletten _
Orange-braune, runde, bikonvexe Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathischer Morbus Parkinson, insbesondere zur Verkürzung der
"Off"-Phase
bei Patienten, bei denen es unter einer vorangegangenen Behandlung mit
schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur mit
Levodopa
zu motorischen Fluktuationen gekommen ist.
Bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten liegen zu
Levodopa/Carbidopa Retardtabletten begrenzte Erfahrungen vor.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa muss sorgfältig eingestellt
werden. In
der Einstellungsphase sind die Patienten insbesondere im Hinblick auf
das
Auftreten bzw. eine Verschlechterung von Übelkeit und abnormalen
unwillkürlichen Bewegungen, wie z.B. Dyskinesien, Chorea und
Dystonie,
engmaschig zu überwachen. Ein Blepharospasmus kann ein Frühzeichen
einer
Überdosierung sein.
Mit Ausnahme von Levodopa können die gängigen Parkinsonmittel
während
der Anwendung von Levo-C AL Retardtabletten weiter eingenommen werden;
allerdings ist gegebenenfalls eine Dosisanpassung vorzunehmen.
Da Carbidopa die durch Pyridoxin bewirkte Aufhebung der
Levodopawirkungen
verhindert, können Levo-C AL Retardtabletten auch an Patienten, die
eine
Supplementierung mit Pyridoxin (Vitamin B
6
) erhalten, g