LEVETIRACETAM UCB 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LEVETIRACETAM

Tersedia dari:

UCB PHARMA S.A.

Kode ATC:

N03AX14

INN (Nama Internasional):

LEVETIRACETAM

Dosis:

1.000 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

LEVETIRACETAM 1000 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Levetiracetam

Ringkasan produk:

LEVETIRACETAM UCB 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 08/09/2016 Comercializado

Status otorisasi:

Suspenso

Tanggal Otorisasi:

2016-09-08

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM UCB 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM UCB 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEVETIRACETAM UCB 1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo._ _

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._ _

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam UCB y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam UCB_ _
3.
Cómo tomar Levetiracetam UCB_ _
4.
Posibles efectos adversos_ _
5.
Conservación de Levetiracetam UCB_ _
6.
Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM UCB Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam UCB se utiliza:

en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar
una forma de epilepsia. La
epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques
(crisis).
Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un
lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro
(crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su
médico le ha recetado levetiracetam
para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépt

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam UCB 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam UCB 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Levetiracetam UCB 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam UCB 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Azul, de 13 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y
“250” grabado en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dos dosis
iguales.
Levetiracetam UCB 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Amarillo, de 16 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y
“500” grabado en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dos dosis
iguales.
Levetiracetam UCB 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Blanco, de 19 mm, oblongo, ranurado y con el código “ucb” y
“1000” grabado en una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dos dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
-
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam UCB está indicado como monoterapia en el tratamiento de
las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam UCB está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónic