Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11237 LEVETIRACETAM
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
N03AX14
11237 LEVETIRACETAM
250MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVETIRACETAM
Kód SÚKL: 0175538 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175535 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175540 Velikost balení: 150 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175536 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175537 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175541 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175534 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175542 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0175539 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2011-11-23
1 Sp. zn. sukls131418/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Levetiracetam STADA 250 mg potahované tablety Levetiracetam STADA 500 mg potahované tablety Levetiracetam STADA 1000 mg potahované tablety levetiracetamum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VY NEBO VAŠE DÍTĚ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Levetiracetam STADA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam STADA užívat 3. Jak se přípravek Levetiracetam STADA užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Levetiracetam STADA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVETIRACETAM STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě záchvatů u nemocných s epilepsií). Přípravek Levetiracetam STADA se užívá: • samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient má opakované záchvaty (křeče). Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty zpočátku ovlivní pouze jednu stranu mozku, ale mohou se poté rozšířit na větší plochu obou stran mozku (parciální (ohraničené) epileptick Baca dokumen lengkapnya
Sp. zn. sukls214876/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Levetiracetam STADA 250 mg potahované tablety Levetiracetam STADA 500 mg potahované tablety Levetiracetam STADA 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Levetiracetam STADA 250 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg. _Levetiracetam STADA 500 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg. _Levetiracetam STADA 1000 mg:_ Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. _Levetiracetam STADA 250 mg:_ Modrá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně, o přibližné délce 12,8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Levetiracetam STADA 500 mg:_ Žlutá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně, o přibližné délce 16,4 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _Levetiracetam STADA 1000 mg:_ Bílá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné straně, o přibližné délce 19,1 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Levetiracetam STADA je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií. Přípravek Levetiracetam STADA je indikován jako přídatná terapie • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií. • při léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajíc Baca dokumen lengkapnya