Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levosetrizin dihidroklorür
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R06AE09
the levosetiriz dihidroklorur
Normal
levocetirizine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LEVDAY 5 MG EFERVESAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet, 5 mg levosetirizin dihidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidrus, sodyum bikarbonat, maltodekstrin, povidon, aspartam (E951), asesülfam potasyum ve böğürtlen aroması içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LEVDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LEVDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LEVDAY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LEVDAY’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. LEVDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LEVDAY, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. LEVDAY, 20 ve 30 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir. LEVDAY, 6 yaş ve üstü çocuklarda ve yetişkinlerde alerjik nezle (intermittan / persistan veya mevsimsel / pereniyal) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen (kronik idiopatik ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kaşıntı, kabartı, kızarıklık) giderilmesinde endikedir. 2 2. LEVDAY’I KULLANMADAN Ö Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVDAY 5 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Levosetirizin dihidroklorür 5 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum bikarbonat 470 mg Aspartam (E951) 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Efervesan tablet. Sarı benekli, beyaz renkte, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LEVDAY, 6 yaşın üzerindeki hastalarda, alerjik rinit (intermittan / persistan veya mevsimsel / perennial) ve kronik idiopatik ürtiker ile ilişkili semptomların giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _6-12 yaş arası çocuklarda _ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 efervesan tablet). _12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _ Önerilen günlük doz 5 mg’dır (1 efervesan tablet). _ _ _Yaşlılarda _ Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir (_Bkz, Bölüm _ _“Böbrek yetmezliği”_). İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. 5 mg levosetirizin ile klinik çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için 2 mevcuttur. Kronik ürtiker ve kronik alerjik rinit için; rasemat'a (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur. UYGULAMA ŞEKLI: LEVDAY bir bardak suda eritilip, bekletilmeden içilmelidir. Yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Günlük dozun tek seferde alınması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları, kişinin böbrek fonksiyonlarına göre bireyselleş Baca dokumen lengkapnya