LEUCOVORIN-TEVA

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Folino rūgštis

Tersedia dari:

Teva Pharma B.V.

Kode ATC:

V03AF03

INN (Nama Internasional):

The treatment of acid

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

injekcinis tirpalas

Rute administrasi :

leisti į veną;leisti į raumenis

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Calcium folinate

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

1997-12-22

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEUCOVORIN-TEVA 10 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Kalcio folinatas hidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LEUCOVORIN-TEVA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LEUCOVORIN-TEVA
3.
Kaip vartoti LEUCOVORIN-TEVA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LEUCOVORIN-TEVA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEUCOVORIN-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
LEUCOVORIN-TEVA apsaugo nuo tam tikrų medžiagų sukelto toksinio
poveikio. LEUCOVORIN-
TEVA vartojamas metotreksato šalutinio poveikio arba perdozavimo
silpninimui, gydant didele jo
doze. LEUCOVORIN-TEVA vartojamas po kelių valandų pavartojus
metotreksato, kad pirmiausia
būtų pasiektas metotreksato poveikis.
Kai kurių gaubtinės žarnos vėžio formų (metastazavusio
gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio) gydymui
LEUCOVORIN-TEVA vartojamas kartu su 5-fluorouracilu. Gydyti galima tik
tiesiogiai prižiūrint
gydytojui, turinčiam gydymo chemoterapiniais preparatais nuo vėžio
patirties.
Vartojimas
-
kai kurių vaistų, pvz., metotreksato, toksiškumo silpninimui ir
veikimo neutralizavimui;
-
kartu su 5-fluorouracilu kai kurių gaubtinės žarnos vėžio formų
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEUCOVORIN-TEVA
LEUCOVORIN-TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra bet kokia vitamin

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LEUCOVORIN-TEVA 10 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 10,8 mg kalcio folinato
hidrato, atitinkančio 10 mg folino
rūgšties.
5 ml injekcinio tirpalo flakone yra 50 mg folino rūgšties.
10 ml injekcinio tirpalo flakone yra 100 mg folino rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename injekcinio
tirpalo mililitre yra 3,26 mg
(0,14 mmol ) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra geltonas, skaidrus, be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Folino rūgšties antagonistų, pvz., metotreksato, toksiškumo
silpninimas ir veikimo neutralizavimas
suaugusiems pacientams ir vaikams.
Metastazavusio gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio gydymas kartu
su 5-fluorouracilu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pacientams, kuriems yra malabsorbcijos sindromas arba kitoks
virškinimo trakto funkcijos sutrikimas
(pvz., vėmimas, viduriavimas, silpnas žarnyno nepraeinamumas ar
kt.), kurio metu išgerto vaistinio
preparato absorbcija yra nepakankama, kalcio folinato hidrato reikia
vartoti parenteraliniu būdu.
Didesnės nei 50 mg dozės vartojamos parenteraliniu būdu.
Dozavimas
_Kalcio folinato hidrato, vartojamo folio rūgšties antagonistų
toksiškumo silpninimui ir veikimo _
_neutralizavimui, dozavimas suaugusiems pacientams ir vaikams_
Kadangi kalcio folinato hidratodozavimas labai priklauso nuo to, ar
vidutine, ar didele metotreksato
doze pacientas gydomas, todėl kalcio folinato hidrato dozė priklauso
nuo gydymo metotreksatu
metodo. Vadinasi, folinato dozavimą reikia nustatyti atsižvelgiant
į tai, ar vidutine, ar didele
metotreksato doze pacientas bus gydomas.
Žemiau pateikti nurodymai, kuriais galima remtis dozuojant kalcio
folinatą hidratą, yra tik
orientaciniai.
Jeigu gydoma didesne nei 500 mg/m
2
kūno paviršiaus metotreksato doze,