Leucovorin-Teva 50 mg / 5 ml Iniezione/Infusione

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

acido folinicum

Tersedia dari:

Teva Pharma AG

Kode ATC:

V03AF03

INN (Nama Internasional):

acid folinicum

Bentuk farmasi:

Iniezione/Infusione

Komposisi:

acidum folinicum 50 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 16.3 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Antidota

Area terapi:

Antidoto contro l'acido Folico-Antagonisti

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Karakteristik produk

Leucovorin-Teva, soluzione per uso parenterale
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, aqua ad iniectabilia ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per uso parenterale: flaconcini contenenti 50 mg/5 ml, 100
mg/10 ml, 200 mg/20 ml,
300 mg/30 ml o 500 mg/50 ml di principio attivo (concentrazione = 10
mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Come antidoto specifico del metotrexato, un antagonista dell'acido
folico, per ridurre la tossicità
ematopoietica o per inibire l'effetto di questo citostatico.
Nei trattamenti ad alto dosaggio di metotrexato, la successiva
assunzione di calcio folinato («rescue») è
strettamente necessaria, poiché il citostatico viene somministrato a
dosi tossiche per le indicazioni
corrispondenti.
Il calcio folinato si è dimostrato efficace nel trattamento del
carcinoma colorettale avanzato (stadio: C di
Dukes) in combinazione con il 5-fluorouracile (5-FU).
Posologia/Impiego
Leucovorin-Teva può essere somministrato per via endovenosa, sotto
forma di iniezione o infusione, o
per via intramuscolare. NON somministrare per via intratecale. Quando
l'acido folinico è stato
somministrato per via intratecale in seguito a un sovradosaggio
intratecale di metotrexato, sono stati
riportati casi di decessi.
In caso di somministrazione endovenosa, non devono essere iniettati
più di 160 mg al minuto a causa del
contenuto di calcio del folinato. Per l'infusione endovenosa, il
calcio folinato può essere diluito prima
dell'uso con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o una
soluzione di glucosio al 5%.
Quando possibile, è da preferire la somministrazione orale, poiché
l'acido folinico viene convertito
nell'intestino nella sua forma fisiologica di stoccaggio. Tuttavia,
nei pazienti affetti da sindromi da
malassorbimento o altri disturbi del tratto gastrointestinale (vomito,
diarrea, subileo, ecc.) per i quali non
può essere garantito un assorbimento enterale sicuro, l