LETRONORM 2,5 mg filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

letrozol

Tersedia dari:

+pharma arzneimittel GmbH

Kode ATC:

L02BG04

INN (Nama Internasional):

letrozole

Unit dalam paket:

30x buborékcsomagolásban (PVC/Al)

Kelas:

TT

Jenis Resep:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ringkasan produk:

30x buborékcsomagolásban (PVC/Al) OGYI-T-21379 / 01

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2010-07-29

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETRONORM 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letronorm 2,5 mg filmtabletta
(továbbiakban Letronorm) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letronorm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letronormot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letronormot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETRONORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A letrozol az úgynevezett nem szteroid aromatáz-gátlók
gyógyszercsoportjába tartozik. A letrozol az
emlőrák hormonális (vagy más néven „endokrin”) alapokon
nyugvó kezelésére szolgál. Az emlőrák
növekedését gyakran elősegítik az ösztrogének, amelyek a női
nemi hormonok. A letrozol gátolja az
ösztrogéneket termelő enzimet (aromatáz) ezáltal csökken az
ösztrogén mennyiség. Ennek
következményeként lelassul, illetve leáll a daganatsejtek
növekedése és/vagy a test egyéb részébe
terjedése.
A letrozol az emlőrák kiújulásának megakadályozására is
alkalmazható. Adható az emlő sebészeti
beavatkozás utáni első kezelésként vagy ötéves
tamoxifen-kezelést követően.
A letrozol a daganatsejtek más testrészekre való átterjedésének
megakadályozására is alkalmazható a
betegsé

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Letronorm 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként
Segédanyag (ok): 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, korong alakú, mindkét oldalán domború felületű,
az egyik oldalán mélynyomású „L9OO”,
a másik oldalán „2.5” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.

Korai stádiumú, hormondependens emlőrák kiterjesztett adjuváns
kezelése olyan,
postmenopausa állapotában lévő nőknél, akik előzőleg 5 éven
keresztül standard adjuváns
tamoxifen kezelésben részesültek.

Előrehaladott stádiumú hormondependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
elsővonalbeli kezelése.

Előrehaladott stádiumú emlőrák kezelése olyan nőknél, akik a
betegség kiújulása vagy
progressziója után természetes módon vagy mesterséges indukciót
követően kerültek
postmenopausa állapotába, és akiket előzőleg antiösztrogén
gyógyszerrel kezeltek.
A hatékonyságot hormonreceptor-negatív emlőrákos betegeknél nem
igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és időskorú betegek
A letrozol javasolt dózisa 2,5 mg egyszer egy nap. Idős korban nincs
szükség dózismódosításra.
Adjuváns terápiában 5 évig, illetve a tumor kiújulásáig tartó
kezelés javasolt. Adjuváns terápiára
vonatkozóan kétéves klinikai tapasztalat áll rendelkezésre (az
átlagos kezelési idő 25 hónap volt).
Kiterjesztett adjuváns kezelésről 4 éves (az átlagos kezelési
idő) időtartamra vonatkozó klinikai
tapasztalatok állnak rendelkezésre.
Előrehaladott vagy metasztázisisos betegek esetén a
letrozol-kezelést az egyértelmű tumor
progresszióig kell folytatni.
OGYI/936/2010
2. verzió