Lescol depot 80 mg depottabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

FLUVASTATINNATRIUM

Tersedia dari:

Novartis Healthcare A/S

Kode ATC:

C10AA04

INN (Nama Internasional):

fluvastatin

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

depottabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LESCOL
® DEPOT, 80 MG, DEPOTTABLETTER
fluvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lescol Depot
3.
Sådan skal du tage Lescol Depot
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lescol Depot
indeholder det aktive stof fluvastatinnatrium, der tilhører en gruppe
lægemidler, der
kaldes statiner. Det er lipidsænkende medicin, dvs. det nedsætter
indholdet af fedt (lipider) i dit blod.
Statiner bruges til patienter, hvor tilstanden ikke kan kontrolleres
udelukkende ved diæt og motion.

Lescol Depot er medicin, der bruges til
BEHANDLING AF FORHØJEDE NIVEAUER AF FEDT I BLODET HOS
VOKSNE.
Det bruges især til at nedsætte total-kolesterol og det såkaldte
”dårlige” kolesterol eller
LDL-kolesterol, som er forbundet med en øget risiko for
hjertesygdomme og slagtilfælde

hos voksne patienter med et højt indhold af kolesterol i blodet

hos voksne patienter med et højt indhold af både kolesterol og
triglycerider (en anden
type af lipid i blodet) i blodet

Lægen kan også udskrive Lescol Depot for at forebygge flere
alvorlige hjertetilfælde (fx
hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået en ballonudvidelse
ved et indgreb i hjertets
blodårer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angi

Karakteristik produk

28. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LESCOL DEPOT, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
08908
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lescol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof: fluvastatin (som fluvastatinnatrium)
Hver depottablet indeholder 84,24 mg fluvastatinnatrium svarende til
80 mg fluvastatin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Gul, rund, let udadbuede filmovertrukket tablet med facetslebne
kanter, ca.10 mm i
diameter, præget med ”LE” på den ene side og ”NVR” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dyslipidæmi
Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi
hos voksne som
supplement til diæt, når diæt og andre ikke-farmakologiske
behandlinger (f.eks. motion,
vægttab) er utilstrækkeligt.
Sekundær forebyggelse ved koronar hjertesygdom
Sekundær forebyggelse af alvorlige kardielle hændelser hos voksne
med koronar
hjertesygdom efter perkutan koronar intervention (se pkt. 5.1).
_30526_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Dyslipidæmi
Forud for behandlingen med Lescol Depot bør patienten sættes på en
kolesterolsænkende
standarddiæt, som bør fortsættes under behandlingen.
Start- og vedligeholdelsesdosis skal tilpasses individuelt ud fra
baselineniveau af LDL-
kolesterol (LDL-C) og det behandlingsmål, der skal nås.
Det anbefalede dosisinterval er 20 til 80 mg/dag. Til patienter, hvor
målet for LDL-C-
reduktion er <25 %, kan en startdosis på 20 mg fluvastatin anvendes
om aftenen. Til
patienter, hvor målet for LDL-C-reduktion er ≥25 %, er den
anbefalede startdosis 40 mg
fluvastatin om aftenen. Dosis kan optitreres til 80 mg fluvastatin
daglig som en enkeltdosis
(én Lescol Depot 80 mg depottablet) på et vilkårligt tidspunkt af
dagen eller som én dosis
på 40 mg fluvastatin to gange daglig (én dosis om morgenen og én
dosis om aftenen).
Den maksimale lipidsænkende effekt ved en given dosis nås inden for
4 uger.
Dosisjusteringer bør foretages med i