Lercanidipin-Omniapharm 10 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lercanidipinhydrochlorid

Tersedia dari:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

Kode ATC:

C08CA13

INN (Nama Internasional):

Lercanidipinhydrochlorid

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 10 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2006-12-04

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LERCANIDIPIN-OMNIAPHARM_
_®_ 10 MG FILMTABLETTEN
Lercanidipinhydrochlorid
[Recordati Pharma Logo]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
o
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lercanidipin-Omniapharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-Omniapharm beachten?
3.
Wie ist Lercanidipin-Omniapharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercanidipin-Omniapharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LERCANIDIPIN-OMNIAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lercanidipin-Omniapharm (Lercanidipinhydrochlorid) gehört zur
Arzneimittelgruppe der
Calciumkanalblocker (vom Dihydropyridin-Typ), die den Blutdruck
senken.
Lercanidipin-Omniapharm wird zur Behandlung von Bluthochdruck, auch
bekannt als
Hypertension, bei Erwachsenen über 18 Jahren eingesetzt (es wird
nicht empfohlen für
Kinder unter 18 Jahren).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-OMNIAPHARM BEACHTEN?
LERCANIDIPIN-OMNIAPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
2
o
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Lercanidipinhydrochlorid
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
o
wenn Sie bestimmte Herzleiden haben:
- Behinderung des Blutabflusses aus dem Herzen,
- unbehandelte Herzmuskelschwäche (

Karakteristik produk

1
Fachinformation
Lercanidipin-Omniapharm
®
10 mg Filmtabletten
Lercanidipin-Omniapharm
®
20 mg Filmtabletten_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lercanidipin-Omniapharm
®
10 mg Filmtabletten
Lercanidipin-Omniapharm
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lercanidipin-Omniapharm 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 9,4 mg Lercanidi-
pin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine 10 mg Filmtablette enthält 30 mg Lactose-Monohydrat.
Lercanidipin-Omniapharm 20 mg Filmtabletten
Jede 20 mg Filmtablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid
(entsprechend 18,8 mg Ler-
canidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine 20 mg Filmtablette enthält 60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Lercanidipin-Omniapharm 10 mg: Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit
6,5 mm Durchmes-
ser und einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen
der Tablette, um das
Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
Lercanidipin-Omniapharm 20 mg: Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten
mit 8,5 mm
Durchmesser und einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lercanidipin-Omniapharm ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen
mit leichtem bis
mittelschwerem essenziellem Bluthochdruck.
2
Fachinformation
Lercanidipin-Omniapharm
®
10 mg Filmtabletten
Lercanidipin-Omniapharm
®
20 mg Filmtabletten_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene orale Dosis beträgt einmal täglich 10 mg und ist
mindestens 15 Minuten vor
einer Mahlzeit einzunehmen. Abhängig vom Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf
20 mg erhöht werden.
Die Dosissteigerung sollte schrittweise erfolgen, da es etwa 2 Wochen
dauern kann, bis die
maximale blutdrucksenkende Wirkung erreicht wird.
Bei einigen Patienten, die mit einem einzigen blutdrucksenkenden
Wirk