Lenvima 4 mg Capsule rigide

Negara: Swiss

Bahasa: Italia

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

lenvatinibum

Tersedia dari:

Eisai Pharma AG

Kode ATC:

L01EX08

INN (Nama Internasional):

lenvatinibum

Bentuk farmasi:

Capsule rigide

Komposisi:

lenvatinibum 4 mg ut lenvatinibi mesilas, calcii carbonas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, propylenglycolum, pro capsula.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Onkologikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Lenvima®
Che cos'è LENVIMA e quando si usa?
Quando non si può assumere LENVIMA?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di LENVIMA?
Come usare LENVIMA?
Quali effetti collaterali può avere LENVIMA?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene LENVIMA?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile LENVIMA? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Lenvima®
Eisai Pharma AG
Che cos'è LENVIMA e quando si usa?
Lenvima è un farmaco che contiene il principio attivo lenvatinib.
Viene impiegato, su prescrizione del
medico, per il trattamento del:
·cancro della tiroide negli adulti allorquando il tumore non risponda
più al trattamento con lo iodio
radioattivo.
·cancro delle cellule del fegato (carcinoma epatocellulare).
·cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) negli
adulti in associazione a pembrolizumab,
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se il tessuto tumorale presenta determinate caratteristiche, se il
tumore si è diffuso dopo un precedente
trattamento con un medicamento sistemico (circolante nel sangue) per
il tumore e non può essere rimosso
chirurgicamente o con la radioterapia.
Quando non si può assumere LENVIMA?
In caso di ipersensibilità verso il lenvatinib o a uno degli altri
componenti di Lenvima. Lenvima non può
essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di LENVIMA?
Prima di assumere Lenvima, discuta con il suo medico se
- soffre di una pressione sanguigna elevata
- ha già sofferto di problemi cardiaci o di un ictus
- ha più di 75 anni
- soffre di prob

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Lenvima®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Lenvima®
Eisai Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Lenvatinib.
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: carbonato di calcio, mannitolo (E421),
cellulosa microcristallina,
idrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione,
talco. Involucro della capsula: ipromellosa,
titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di
ferro rosso (E172) Inchiostro di stampa:
gommalacca, ossido di ferro nero (E172), potassio idrossido,
propilenglicole (E1520).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide da 4 mg risp. 10 mg di lenvatinib (come mesilato).
Lenvima 4 mg: capsule di colore rosso-giallastro con impresso «Є» e
«LENV 4 mg».
Lenvima 10 mg: capsule di colore giallo/rosso-giallastro con impresso
«Є» e «LENV 10 mg».
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma differenziato della tiroide (DTC)
Lenvima è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma
differenziato della tiroide progressivo,
localmente avanzato o metastatico, refrattario allo iodio radioattivo.
Carcinoma epatocellulare (HCC)
Lenvima è indicato come terapia di prima linea per pazienti con
carcinoma epatocellulare avanzato o non
operabile (cfr. «Efficacia clinica»).
Carcinoma del