Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prometazina
ZETA FARMACEUTICI S.P.A.
D04AA10
Promethazine
"2 % CREMA" TUBO 30 G
N
Prometazina
031355011 - 2 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LENIL ANTIPRURITO 2% CREMA Prometazina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 - 4 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LENIL ANTIPRURITO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LENIL ANTIPRURITO 3. Come usare LENIL ANTIPRURITO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LENIL ANTIPRURITO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LENIL ANTIPRURITO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo prometazina appartenente al gruppo di medicinali chiamati antistaminici. LENIL ANTIPRURITO agisce alleviando i sintomi dell’irritazione della pelle (prurito, rossore, bruciore), ed è utilizzata per trattare le irritazioni causate da punture di insetti o dall’eccessiva esposizione al sole (eritema solare). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 - 4 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LENIL ANTIPRURITO NON USI LENIL ANTIPRURITO - se è allergico alla prometazina, ad altre sostanze chimicamente simili alla prometazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una patologia della pelle che si manifesta con infiammazione (eczema); - se presenta ferite aperte e secernenti liquido (lesioni secernenti); - se il paziente è un bambino di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al med Baca dokumen lengkapnya
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lenil antiprurito 2% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono: principio attivo: prometazina cloridrato 2,26 g pari a prometazina 2,0 g Eccipienti con effetti noti: bronopol, alcol cetostearilico, idrossianisolo butilato (BHA), idrossitoluene butilato (BHT), paraidrossibenzoati, glicole propilenico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare. 4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull’area interessata. Evitare l’applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate. 4.3CONTROINDICAZIONI Lenil antiprurito è controindicato in caso di: - ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; - eczemi; - lesioni secernenti. Lenil antiprurito _ _ è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. 4.4AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’uso prolungato e incongruo del medicinale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Dal momento che l’applicazione di Lenil antiprurito _ _ può ritardare il processo di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato più di 3 - 4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifestino eruzione cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il t Baca dokumen lengkapnya