Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
lenalidomiid
Teva B.V.
L04AX04
lenalidomiid
25mg 7TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE LENALIDOMIDE TEVA, 5 MG KÕVAKAPSLID LENALIDOMIDE TEVA, 10 MG KÕVAKAPSLID LENALIDOMIDE TEVA, 15 MG KÕVAKAPSLID LENALIDOMIDE TEVA, 25 MG KÕVAKAPSLID lenalidomiid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Lenalidomide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lenalidomide Teva võtmist 3. Kuidas Lenalidomide Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lenalidomide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LENALIDOMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON LENALIDOMIDE TEVA Lenalidomide Teva sisaldab toimeainena lenalidomiidi. See ravim kuulub ravimite rühma, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi toimimist. MILLEKS LENALIDOMIDE TEVA’T KASUTATAKSE Lenalidomide Teva’t kasutatakse täiskasvanutel järgmiste haiguste raviks: − hulgimüeloom, − müelodüsplastilised sündroomid, − follikulaarne lümfoom. HULGIMÜELOOM Hulgimüeloom on vähivorm, mis kahjustab teatavat tüüpi vere valgeliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks. Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad piiramatult jagunema. See võib kahjustada luid ja neere. Hulgimüeloom ei ole üldjuhul ravitav. Selle nähte ja sümptomeid on siiski võimalik tunduvalt vähendada või need võivad teatavaks ajaks kaduda. Seda nimetatakse ravivastuseks. Esmaselt diagnoositud hulgimüeloom – patsiendid, kellele on tehtud luuüdi siirdamine Lenalidomide Teva’t kasutatakse üksikravimina säilitusravis pärast luuüdi siirdamise järgset pi Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lenalidomide Teva, 5 mg kõvakapslid Lenalidomide Teva, 10 mg kõvakapslid Lenalidomide Teva, 15 mg kõvakapslid Lenalidomide Teva, 25 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lenalidomide Teva 5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab lenalidomiidvesinikkloriidhüdraati koguses, mis vastab 5 mg lenalidomiidile. Lenalidomide Teva 10 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab lenalidomiidvesinikkloriidhüdraati koguses, mis vastab 10 mg lenalidomiidile. Lenalidomide Teva 15 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab lenalidomiidvesinikkloriidhüdraati koguses, mis vastab 15 mg lenalidomiidile. Lenalidomide Teva 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab lenalidomiidvesinikkloriidhüdraati koguses, mis vastab 25 mg lenalidomiidile. INN. _Lenalidomidum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Lenalidomide Teva 5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 0,5 mg naatriumi. Lenalidomide Teva 10 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 0,9 mg naatriumi. Lenalidomide Teva 15 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 1,35 mg naatriumi. Lenalidomide Teva 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 2,25 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Lenalidomide Teva 5 mg kõvakapslid Läbipaistmatud suurus „4“ (ligikaudu 14,3 mm pikkused) želatiinist kõvakapslid, mille valgel kapslikehal on mustaga märgistus „5“. Kapslikaas on valge. Kapsel sisaldab valkjat kuni kahvatukollast või beeži pulbrit või kokkupressitud pulbrit. Lenalidomide Teva 10 mg kõvakapslid Läbipaistmatud suurus „2“ (ligikaudu 18 mm pikkused) želatiinist kõvakapslid, mille elevandiluuvärvi kapslikehal on mustaga märgistus „10“. Kapslikaas on roheline. Kapsel sisaldab valkjat kuni kahvatukollast või beeži pulbrit või kokkupressitud pulbrit. Lenalidomide Teva 15 mg kõvakapslid Läbipaistmatud suurus „1“ (ligikaudu 19,4 mm pikkused) želatiinist kõvakapslid, mille valgel kapslikehal on mustaga märgistus „15“. Kapslikaas on sinine. Kapsel sisaldab valkj Baca dokumen lengkapnya