Leidapharm Ibuprofen Liquid Caps 200 mg, zachte capsules

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Tersedia dari:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Kode ATC:

M01AE01

INN (Nama Internasional):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Capsule, zacht

Komposisi:

GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; ISOPROPYLALCOHOL ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 600 ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD ; WITTE INKT,

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ibuprofen

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); ISOPROPYLALCOHOL; KALIUMHYDROXIDE (E 525); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOL 600; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SORBITOL VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD; TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD; WITTE INKT;

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

LEIDAPHARM IBUPROFEN LIQUID CAPS 200 MG, ZACHTE CAPSULES
RVG 114961
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2402
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2312
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEIDAPHARM IBUPROFEN LIQUID CAPS 200 MG, ZACHTE CAPSULES
ibuprofen
Voor gebruik bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 20 kg (rond 6
jaar oud).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen (in geval VAN KOORTS) of na 4 dagen (in
geval VAN PIJN) nadat u bent
begonnen met het gebruik van Ibuprofen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Leidapharm Ibuprofen Liquid Caps 200 mg en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEIDAPHARM IBUPROFEN LIQUID CAPS 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde
ontstekingsremmers (NSAID’s)
worden genoemd. Deze geneesmiddelen bieden verlichting door de reactie
van het lichaam op pijn
en hoge temperatuur te veranderen. Dit middel breekt gemakkelijk af in
het lichaam en de werkzame
stof, die wordt afgegeven door de capsule, wordt gemakkelijk
geabsorbeerd in het lichaam om snel bij
de pijnlijke plek te komen.
Dit middel wordt gebruikt voor de symptomatische korte-termijn
behandeling van:
−

Karakteristik produk

LEIDAPHARM IBUPROFEN LIQUID CAPS 200 MG, ZACHTE CAPSULES – RVG
114961
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2402
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2310
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Ibuprofen Liquid Caps 200 mg, zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 200 mg ibuprofen.
Hulpstoffen met bekend effect:
• Vloeibaar sorbitol, gedeeltelijk gedehydreerd (E420): 55,63 mg per
capsule.
• De bron van lecithine is soja-olie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Een lichtgele, ovale (maat 8,5), transparante, zachte gelatinecapsule
met "I200" geprint in witte inkt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
_4.1 _
_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
Voor
de
symptomatische
kortetermijnbehandeling
van
lichte
tot
matige
pijn,
zoals
hoofdpijn,
menstruatiepijn, kiespijn en koorts en pijn bij verkoudheid.
Leidapharm Ibuprofen Liquid Caps 200 mg is geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen,
adolescenten en kinderen met een lichaamsgewicht vanaf 20 kg (rond 6
jaar oud).
_4.2 _
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Dosering
Voor oraal gebruik en uitsluitend voor kortdurend gebruik.
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
Geschikt voor volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 20 kg (rond
6 jaar oud).
Wijze van toediening:
Te nemen voorzorgen voorafgaand aan hantering of toediening van het
geneesmiddel.
LEIDAPHARM IBUPROFEN LIQUID CAPS 200 MG, ZACHTE CAPSULES – RVG
114961
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2402
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2310
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN
≥ 40 KG:
Aanvangsdosis, 200 mg of 400 mg ibuprofen. Indien nodig kunnen extra
doses van l of 2 capsules (200
mg of 400 mg ibuprofen) worden genomen. Het betreffende
doseringsinterval dient in lijn met