Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE

Tersedia dari:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

Kode ATC:

R05CB02

INN (Nama Internasional):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE

Bentuk farmasi:

Drank

Komposisi:

BENZOËZUUR (E 210) ; ETHANOL 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Bromhexine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); ETHANOL 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Tanggal Otorisasi:

2007-02-20

Selebaran informasi

LEIDAPHARM BV
New
Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 4 mg/5ml (8mg/5ml)
suikervrij, drank
Oral solution
Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5ml solution RVG 34755/6
Versie:2016-09
Vervangt: 2016-03
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Page: 1.3.1.3 - 1 of 6
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL 4MG/5MLSUIKERVRIJ
LEIDAPHARM HOESTDRANK EXTRA STERK BROOMHEXINE HCL 8MG/5ML SUIKERVRIJ
Broomhexinehydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit
geneesmiddel
kan
zonder
voorschrift
verkregen
worden.
Desondanks
moet
u
Leidapharm
Hoestdrank Broomhexine HCl suikervrij zorgvuldig gebruiken om een goed
resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet
verbeteren na 14 dagen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT
IS
LEIDAPHARM
HOESTDRANK
BROOMHEXINE
HCL
SUIKERVRIJ
EN
WAARVOOR
WORDT
HET
GEBRUIKT
2.
WAT
U
MOET
WETEN
VOORDAT
U
LEIDAPHARM
HOESTDRANK
BROOMHEXINE
HCL
SUIKERVRIJ
GEBRUIKT
3.
HOE WORDT LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL SUIKERVRIJ GEBRUIKT
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL SUIKERVRIJ
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAT IS LEIDAPHARM HOESTDRANK BROOMHEXINE HCL SUIKERVRIJ EN WAARVOOR
WORDT
HET GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en
daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl sui

Karakteristik produk

LEIDAPHARM BV
New
Leidapharm Hoestdrank (Extra Sterk) Broomhexine HCl 4 mg/5 ml (8 mg/5
ml) suikervrij, drank
Oral solution
Broomhexinehydrochloride 4 / 8 mg per 5 ml solution RVG 34755 / 6
Versie:
2016-03
Vervangt: 2012_12
Module 1 – ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .
Page: 1.3.1.1 - 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml
suikervrij, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij bevat 0,8
mg
broomhexinehydrochloride per ml drank.
Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij
bevat 1,6 mg
broomhexinehydrochloride per ml drank.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl suikervrij bevat geen suiker en
kan daarom door diabetici
worden ingenomen.
_Dosering voor Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml
suikervrij: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 5 – 20 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 5 – 10 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
_Dosering voor Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine HCl 8
mg/5 ml suikervrij: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
HOESTDRANK Extra Sterk Broomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij is
gecontra-