Lederlind Heilpaste

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
06-11-2017
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-11-2017

Bahan aktif:

Nystatin

Tersedia dari:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

Kode ATC:

D01AA01

INN (Nama Internasional):

nystatin

Bentuk farmasi:

Paste

Komposisi:

Teil 1 - Paste; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit

Rute administrasi :

Auftragen auf die Haut

Ringkasan produk:

PZN: 03899260 Darreichung: Paste Menge: 50 g; PZN: 04900634 Darreichung: Paste Menge: 25 g; PZN: 04900640 Darreichung: Paste Menge: 100 g

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1990-08-21

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEDERLIND® HEILPASTE, 100.000 I.E./G
Wirkstoff: Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Lederlind® Heilpaste jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Lederlind® Heilpaste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lederlind® Heilpaste beachten?
3.
Wie ist Lederlind® Heilpaste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lederlind® Heilpaste aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LEDERLIND® HEILPASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Lederlind® Heilpaste enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der
Antimykotika.
Lederlind® Heilpaste wird angewendet zur Behandlung von
Hautinfektionen, die durch
nachgewiesene nystatinempfindliche Hefepilze (Candida albicans,
Torulopsis glabrata
u. a.) hervorgerufen worden sind, wie
- Windeldermatitis,
- Wundsein (Intertrigo) unter der Brust, in der Leisten- und
Aftergegend,
- Nagelrandentzündungen (Paronychie),
- Pilzinfektionen zwischen den Fingern und Zehen
(Interdigitalmykosen).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
LEDERLIND®
HEILPASTE
BEACHTEN?
LEDERLIND® HEILPASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
- überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin oder einen der
sonstigen Bestandteile von

                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
LEDERLIND® HEILPASTE, 100.000 I.E./G
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lederlind® Heilpaste
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 g Paste enthält 22,73 mg
Nystatin entsprechend 100.000 I.E.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hautinfektionen, die
durch
nachgewiesene
nystatinemp-
findliche Hefepilze (Candida albicans,
Torulopsis glabrata u. a.) hervorgeru-
fen worden sind, wie
-
Windeldermatitis,
-
Wundsein
(Intertrigo)
unter
der
Brust,
in
der
Leisten-
und
After-
gegend,
-
Nagelrandentzündungen
(Parony-
chie),
-
Pilzinfektionen
zwischen
den
Fingern
und
Zehen
(Interdigital-
mykosen).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN-
WENDUNG
Es gelten folgende Empfehlungen:
Lederlind®
Heilpaste
2-
bis
3-mal
täglich,
bei
Säuglingen
nach
jedem
Wickeln bis maximal 5-mal täglich auf
die erkrankten Hautpartien auftragen.
Lederlind®
Heilpaste
sollte
etwa
6
Tage
lang
bis
zum
Abklingen
der
Erkrankung aufgetragen werden. Eine
Fortsetzung
der
Behandlung
für
weitere 8-10 Tage wird zur Sicherheit
des Behandlungserfolges empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Bei
Überempfindlichkeit
gegen
Nystatin
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile darf Lederlind® Heilpaste
nicht angewendet werden.
4.4 BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Bei der Behandlung von Erwachsenen
mit Lederlind® Heilpaste im Genital-
oder Analbereich kann es wegen der
Hilfsstoffe
weißes
Vaselin
und
dünnflüssiges
Paraffin
bei
gleich-
zeitiger
Anwendung
von
Kondomen
aus Latex zu einer Verminderung der
Reißfestigkeit
und
damit
zu
einer
Beeinträchtigung
der
Sicherheit
von
Kondomen kommen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
sind bislang nicht bekannt geworden.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es
liegen
keine
Daten
für
eine
Anwendung während der Schwanger-

                                
                                Baca dokumen lengkapnya