Lecapon-Mepha 50 mg / 12.5 mg / 200 mg Lactab

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

levodopum, carbidopum, entacaponum

Tersedia dari:

Mepha Pharma AG

Kode ATC:

N04BA03

INN (Nama Internasional):

levodopum, carbidopum, entacaponum

Bentuk farmasi:

Lactab

Komposisi:

levodopum 50.0 mg, carbidopum 12,5 mg, entacaponum 200.0 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 80.0 mg, hydroxypropylcellulosum Ersatz low povidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesium stearas, Überzug: E 171, hypromellosum, glycerolum, E 172 (gelb), polysorbatum 80, E 172 (rot) E 172 (black), magnesium stearas für compresso Dunst.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Morbus Parkinson

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lecapon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Lecapon-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lecapon-Mepha wird für die Behandlung von Patienten mit
Parkinson-Krankheit eingesetzt, die unter
bestimmten Symptomen leiden (fluktuierende motorische Symptome,
sogenannte Enddosis- bzw. «on-
off» Symptome). Lecapon-Mepha wird dann eingesetzt, wenn die Symptome
unter einer bisherigen
Therapie mit einem oder zwei Wirkstoffen nicht ausreichend
stabilisiert wurden.
Lecapon-Mepha ist eine Kombination von drei aktiven Substanzen in
einer Lactab.
Jede Lactab Lecapon-Mepha enthält Levodopa als Bestandteil, der gegen
die Parkinson-Krankheit wirkt.
Zusätzlich enthält jede Lactab Carbidopa und Entacapon. Diese
verbessern die Wirkung zur Linderung
der Parkinsonsymptome von Levodopa.
Wann darf Lecapon-Mepha nicht eingenommen werden?
Lecapon-Mepha darf nicht eingenommen werden, wenn:
·Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
Levodopa, Carbidopa, Entacapon oder
einem der anderen Inhaltsstoffe von Lecapon-Mepha leiden.
·Sie an einer Lebererkrankung leiden.
·Sie an erhöhtem Augeninnendruck aufgrund eines Engwinkelglaukoms
(grüner Star) leiden.
·Sie an einem Phäochromozytom (ein Tumor der Nebenniere) leiden, da
dies das Risiko schwerer
Blutdruckerhöhungen steigern kann.
·Sie gleichzeitig bestimmte Antidepressiva (selektive MAO-A- und
MAO-B-Hemmer in Kombination
oder nicht-selektive MAO-Hemmer) einnehmen.
·Bei Ihnen ein malignes neuroleptisches Syndrom (MNS) und/oder eine
nicht-traumatische
Rhabdomyolyse (seltene Form

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Lecapon-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levodopum, Carbidopum , Entacaponum.
Hilfsstoffe:
Lecapon-Mepha 50 mg/12.5 mg/200 mg: Lactosum anhydricum, Excip. pro
compr. obduct.
Lecapon-Mepha 75 mg/18.75 mg/200 mg: Lactosum anhydricum, Excip. pro
compr. obduct.
Lecapon-Mepha 100 mg/25 mg/200 mg: Lactosum anhydricum, Color.: E120,
E129, Excip. pro
compr. obduct.
Lecapon-Mepha 125 mg/31.25 mg/200 mg: Lactosum anhydricum, Excip. pro
compr. obduct.
Lecapon-Mepha 150 mg/37.5 mg/200 mg: Lactosum anhydricum, Color.:
E122, Excip. pro compr.
obduct.
Lecapon-Mepha 200 mg/50 mg/200 mg: Lactosum anhydricum, Excip. pro
compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab zu 50 mg Levodopum, 12.5 mg Carbidopum, 200 mg Entacaponum.
Lactab zu 75 mg Levodopum, 18.75 mg Carbidopum, 200 mg Entacaponum.
Lactab zu 100 mg Levodopum, 25 mg Carbidopum, 200 mg Entacaponum.
Lactab zu 125 mg Levodopum, 31.25 mg Carbidopum, 200 mg Entacaponum.
Lactab zu 150 mg Levodopum, 37.5 mg Carbidopum, 200 mg Entacaponum.
Lactab zu 200 mg Levodopum, 50 mg Carbidopum, 200 mg Entacaponum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lecapon-Mepha ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit
Parkinson-Krankheit
bestimmt, welche fluktuierende motorische Symptome (so genannte
Enddosis bzw. on-off
Symptome) aufweisen, die unter
Levodopa/Dopadecarboxylasehemmerbehandlung nicht stabilisiert
sind.
Dosierung/Anwendung
Jede Lactab Lecapon-Mepha ist als ganze Lactab einzunehmen. Die
Einnahme kann mit oder
unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen (s. «Pharmakokinetik»).
Die optimale tägliche Dosierung muss bei jedem Patienten durch
sorgfältige Titrierung ermittelt
werden. Die Tagesdosis sollte vorzugsweise unter Verwendung einer der
verfügbaren
Tablettenstärken optimiert werden. Patienten sollten angewiesen
werden, pro Verabreichung stets
nur eine Lactab Lecapon-Mepha einzunehmen. Erfahrungen mit Tagesdosen
von über 200 mg
Carbidopa sind begrenzt. Die empfohlene Tageshöchstdosis Entacapon
beträgt 2'000