LEACHIM

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

TRAVOPROST

Tersedia dari:

ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG

Kode ATC:

S01EE04

INN (Nama Internasional):

TRAVOPROST

Unit dalam paket:

"40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE; "40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 FL

Kelas:

M

Area terapi:

TRAVOPROST

Ringkasan produk:

043714017 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 043714031 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato; 043714029 - 40 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 2,5 ML CON CONTAGOCCE - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Leachim 40 microgrammi/mL collirio, soluzione
Travoprost
Medicinale equivalente (solo per le confezioni da 1 e 3 flaconi da 2,5
ml)
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo
medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perchè
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Leachim e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Leachim
3.
Come usare Leachim
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Leachim
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Leachim e a che cosa serve
Leachim contiene travoprost, una sostanza appartenente al gruppo di
farmaci chiamati analoghi delle prostaglandine. Funziona abbassando la
pressione oculare. Può essere usato da solo o in aggiunta ad altri
colliri come i
beta-bloccanti, anch’essi in grado di ridurre la pressione.
Leachim è utilizzato per ridurre l’elevata pressione oculare negli
adulti,
adolescenti e bambini da 2 mesi di età in poi. Tale pressione può
condurre
ad una patologia chiamata glaucoma.
2.
Cosa deve sapere prima di usare
Leachim
Non usi Leachim
•
Se è allergico al travoprost o ad uno qualsiasi degli altri
componeneti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
In tal caso, consulti il medico.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Leachim.
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Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all

Karakteristik produk

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Leachim 40 microgrammi/mL collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di
travoprost.
Eccipienti
con
effetti
noti
:
Ogni mL di soluzione contiene 10 microgrammi di polidronum cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione. (Collirio)
Soluzione limpida, incolore.
pH da 6,3 a 7,3
Osmolalità 265-320 mOsmol/kg
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con
ipertensione
oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
da 2 mesi a
< 18 anni di età con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico
(vedere
paragrafo 5.1).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di Leachim nel sacco congiuntivale
dello/gli occhio/i
affetto/i una volta al giorno. L’effetto ottimale è raggiunto se la
somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente
la palpebra
dopo la somministrazione. Questo può ridurre l’assorbimento
sistemico dei
medicinali somministrati per via oculare e determinare una diminuzione
delle
reazioni avverse sistemiche.
Se viene usata più di una medicazione topica oftalmica, i medicinali
devono
essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo
4.5).
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Documento reso disponibile da AIFA il 02/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Se si salta una dose, il trattamento deve essere proseguito con la
dose successi