Laxatract 667 mg/ml siroop

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Lactulose Oplossing 667 mg/ml

Tersedia dari:

Dechra Regulatory B.V.

Kode ATC:

QA06AD11

INN (Nama Internasional):

Lactulose

Dosis:

667 mg/ml

Bentuk farmasi:

Siroop

Komposisi:

Lactulose 667 mg/ml

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Kelompok Terapi:

hond; kat

Area terapi:

Lactulose

Ringkasan produk:

CTI-code: 553742-02 - De grootte van de verpakking: 125 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4206157 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553742-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4212296 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553751-01 - De grootte van de verpakking: 325 ml + 1 x Oral syringe - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2020-02-11

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
BIJSLUITER
Laxatract 667 mg/ml siroop voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Feramed B.V.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Laxatract 667 mg/ml siroop voor honden en katten
lactulose
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEEL
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lactulose
667,0 mg
(als lactulose, vloeistof)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
2,0 mg
Heldere, dikvloeibare oplossing, kleurloze of licht bruingele siroop.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van obstipatie (bv. als gevolg van darmatonie na
een operatie, haarballen,
massieve darminhoud).
Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen waarvoor
gefaciliteerde ontlasting nodig is
(bv. gedeeltelijke obstructies als gevolg van bijvoorbeeld tumoren en
breuken, rectumdivertikel,
proctitis en vergiftiging).
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met totale gastro-intestinale obstructie,
perforatie van het
spijsverteringskanaal of een risico op een perforatie van het
spijsverteringskanaal.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
de hulpstof.
Bijsluiter – NL Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Tekenen van onder meer winderigheid, een opgezette buik en krampen
komen vaak voor bij de start
van de behandeling, maar nemen over het algemeen na verloop van tijd
af. Diarree en uitdroging zijn
tekenen van (een relatieve) overdosering. Komen deze tekenen voor,
raadpleeg dan een dierenarts.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)

Karakteristik produk

SKP– NL Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Laxatract 667 mg/ml siroop voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lactulose
667,0 mg
(als lactulose, vloeistof)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E1519)
2,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
Heldere, dikvloeibare, kleurloze of licht bruingele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van obstipatie (bv. als gevolg van darmatonie na
een operatie, haarballen,
massieve darminhoud).
Voor de symptomatische behandeling van aandoeningen waarvoor
gefaciliteerde ontlasting nodig is
(bv. gedeeltelijke obstructies als gevolg van bijvoorbeeld tumoren en
breuken, rectumdivertikel,
proctitis en vergiftiging).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met totale gastro-intestinale obstructie,
perforatie van het
spijsverteringskanaal of een risico op een perforatie van het
spijsverteringskanaal.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
de hulpstof.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Lactulose-oplossing bevat vrije lactose en galactose, en kan de
insulinebehoeften van diabetici
wijzigen. Voorzichtigheid is geboden als het gebruikt wordt bij dieren
met een al verstoorde vocht- en
elektrolytenbalans, aangezien lactulose eerder genoemde condities kan
verergeren als er sprake is van
diarree.
SKP– NL Versie
LAXATRACT 667 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel kan winderigheid en diarree veroorzaken.
Accidentele ingestie moet worden
vermeden, zeker bij kinderen. Om accidentele ingestie te vermijden,
moet het diergeneesmiddel buiten
h