LAXALIV 3,3 g/5mL SOLUCION ORAL

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-09-2019

Bahan aktif:

LACTULOSA;

Tersedia dari:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Kode ATC:

A06AD11

INN (Nama Internasional):

LACTULOSE;

Bentuk farmasi:

SOLUCION ORAL

Komposisi:

POR DOSIS 5.00 mL

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Frasco de vidrio tipo III, de polietileno de alta densidad (PAD), de poliestireno, de cloruro de polivinilo (PVC), de polietilen

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Kelompok Terapi:

Lactulosa

Ringkasan produk:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco por 120 y 180 mL con o sin caja de cartulina foldcote con o sin cucharita o vasito dosificador. REF. EXP. 19-079496-1 Aut. de 23-08-2019

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-01-31

Karakteristik produk

                                PROYECTO DE FICHA TECNICA
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LAXALIV
Lactulosa 3,3g/5 mL
Solución oral
COMPOSICION
Cada 5mL contiene:
Lactulosa………………………………………3.3g
Excipientes c.s.p.
Para ver los componentes completos ver lista de excipientes
DATOS CLÍNICOS
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS _
_ _
1.- Regulación intestinal por estreñimiento crónico.
2.- Coma hepatico y precoma hepático.
_ _
_POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
_ _
Estreñimiento:
Niños menores de 5 meses: 3-6 ml diarios divididos en 2 dosis.
Niños de 5 a 12 meses: 10 ml diarios divididos en 1-2 dosis.
Niños de 1-14 años: 5-15 ml diarios divididos en 1-2 dosis.
_ _
La solución que se le da al bebé para que las heces se vuelva
normal,
generalmente es de 7 a 10 días, después las dosis se disminuye en
las
siguientes semanas.
Adultos y niños mayores de 14 años: La dosis inicial de 15-30 ml al
día.
Después de lograr la eficacia, la dosis se reduce a la mitad.
_ _
Si el efecto no ocurre dentro de los 3 días, la dosis puede
duplicarse.
La dosis es individual y debe ajustarse para lograr deposiciones
semisólidas.
Encefalopatía portosistémica (PSE):
PSE agudo (pre-coma y coma hepático): inicialmente 50 ml cada 2 horas
hasta
que se obtienen 2 heces, después de lo cual se ajusta la dosis para
que se
obtengan 2-3 heces blandas al día, generalmente 30-50 ml 3 veces al
día.
Se puede tomar independientemente de las comidas.
_CONTRAINDICACIONES _
Obstrucción gastrointestinal. Condiciones abdominales quirúrgicas
agudas como
la apendicitis aguda. Galactosa.
PROYECTO DE FICHA TECNICA
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Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus
excipientes.
_ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO. _
La causa del estreñimiento debe examinarse si hay necesidad de
laxantes
diariamente.
Las dosis altas (100-150 ml diarios) pueden aumentar los
requerimientos de
insulina en los diabéticos.
No debe usarse en pacientes con intolerancia a la fructosa,
intolerancia a la
galactosa / galactosemia, una forma particular de deficiencia
her
                                
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