LATRIN 25 COMPRIMIDOS DISPERSABLE

Negara: Ekuador

Bahasa: Spanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Lamotrigina 25 mg

Tersedia dari:

BALIARDA S.A. [AR] ARGENTINA

Kode ATC:

N03AX09TAD18101

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Komposisi:

Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 25 mg

Rute administrasi :

[003] Oral

Unit dalam paket:

CAJA X 1,2,3,4,5 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS DISPERSABLES RANURADOS + INSTRUCTIVO. CAJA X 1,2 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS DISPERSABLES RANURADOS + INSTRUCTIVO. CAJA X 1,4 BLISTER X 15 COMPRIMIDOS DISPERSABLES RANURADOS + INSTRUCTIVO.

Kelas:

Monofármaco

Jenis Resep:

Bajo receta médica

Diproduksi oleh:

BALIARDA S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE COLOR AMARILLO, SIN RECUBRIMIENTO, CUADRADOS DE 5MM DE LADO, CON VÉRTICES REDONDEADOS. PRESENTA UNA RANURA CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS Y LA INSCRIPCION 25 A UN LADO DE RANURA. LA OTRA CARA ES LISA Y LLEVA EL LOGO BALIARDA.; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-20 11:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICO. 2010-08-04 11:38:48 -> EMISIÓN POR RECTIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2022-11-17 11:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE LABOBRANDT S.A. A BALIARDA ECUADOR S.A. 2013-10-16 11:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN 2023-04-04 11:25:21 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A BQF. CRISTHIAN EDUARDO LUNA MEJÍA - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: A TRAVÉS DE LA SOLICITUD: 16931538202200000195P SE APROBÓ EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (ANTES: LABOBRANDT S.A., AHORA: BALIARDA ECUADOR S.A.). POR LO CUAL, CON ESTA SOLICITUD SE REQUIERE EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE LAS SIGUIENTES UNIDADES QUE POSEEN EN SU ETIQUETADO EL NOMBRE ANTERIOR DE LA COMPAÑÍA (LABOBRANDT S.A.): LOTE 68: 2.392 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 70: 6.350 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 2 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 71: 9.080 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 2 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 71: 2.002 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 72: 6.000 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 2 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 72: 654 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) 2015-10-27 11:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - INCLUISIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTER X 1 COMPRIMIDO (MUESTRA MÉDICA) + INSERTO - DECLARACIÓN DEL PRODUCTO COMO OFICIAL DE LA FARMACOPEA USP 38 2020-05-26 11:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490290000000000 LOS DEMAS ( LICENCIA DE IMPORTACION NO AUTOMATICA,RESOLUCION N° 037-2016 EL PLENO DEL COMEX) - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A DR. JAVIER LOGROÑO VARGAS 2020-12-13 11:38:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: CAMBIO DE VIDA ÚTIL A 36 MESES.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2010-06-21