Latanoprost Unimed Pharma 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

latanoprost

Tersedia dari:

UNIMED PHARMA, spol. s r.o

Kode ATC:

S01EE01

INN (Nama Internasional):

latanoprost

Bentuk farmasi:

kapljice za oko, raztopina

Komposisi:

latanoprost 50 µg / 1 ml

Rute administrasi :

Nazalna uporaba

Unit dalam paket:

3 vsebnik

Jenis Resep:

Rp

Kelompok Terapi:

latanoprost

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 3 plastenkami s kapalnikom z 2,5 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2015-09-12

Selebaran informasi

JAZMP- IB/011-14.09.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP- IB/011-14.09.2018
2
NAVODILO ZA UPORABO
LATANOPROST UNIMED PHARMA 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
latanoprost
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Latanoprost Unimed Pharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Latanoprost Unimed
Pharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Latanoprost Unimed Pharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Latanoprost Unimed Pharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO LATANOPROST UNIMED PHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Latanoprost Unimed Pharma sodi v skupino zdravil, ki jih
imenujemo analogi prostaglandina.
Zdravilo Latanoprost Unimed Pharma povečuje naravno odtekanje
tekočine iz očesa v krvni obtok.
Zdravilo Latanoprost Unimed Pharma uporabljamo za zdravljenje
obolenja, imenovanega
GLAVKOM Z
ODPRTIM ZAKOTJEM
, in motnje, imenovane
OČESNA HIPERTENZIJA
. Obe motnji sta povezani z zvišanim tlakom
v očesu in lahko sčasoma prizadeneta vid.
Zdravilo Latanoprost Unimed Pharma se uporablja tudi za zdravljenje
povišanega očesnega tlaka in
glavkoma pri otrocih vseh starosti in pri dojenčkih.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO LATANOPROST
UNIMED PHARMA
Zdravilo Latanoprost Unimed Pharma se lahko uporablja pri odraslih
moških in ženskah (vključno s
starostniki) kot tudi pri otrocih od rojstva do 18. leta starosti.
Zdravilo Latanoprost U

Karakteristik produk

JAZMP-IB/011, IB/012-09.05.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/011, IB/012-09.05.2019
1.
IME ZDRAVILA
LATANOPROST UNIMED PHARMA 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta.
1 kapljica vsebuje približno 1,5 mikrogramov latanoprosta.
Pomožne snovi z znanim učinkom: raztopina benzalkonijevega klorida
0,20 mg/ml.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za oko, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina, skoraj brez delcev, s pH približno 6,6
in osmolalnostjo približno 288
mOsmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri bolnikih z glavkomom z
odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo.
Znižanje povišanega očesnega tlaka pri pediatričnih bolnikih s
povišanim očesnim tlakom in otroškim
glavkomom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli (vključno s starejšimi): _
Priporočljiv odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi)
enkrat na dan. Najboljši učinek dosežemo,
če se zdravilo Latanoprost Unimed Pharma uporabi zvečer.
Zdravila Latanoprost Unimed Pharma se ne sme uporabiti več kot enkrat
na dan, ker je bilo dokazano, da
pogostejše dajanje zmanjša njegov učinek na zniževanje očesnega
tlaka.
V primeru, da je bil izpuščen en odmerek, je treba zdravljenje
nadaljevati z naslednjim odmerkom kot
običajno.
Kot pri vseh kapljicah za oko, je za zmanjšanje možnosti za
sistemsko absorpcijo priporočljivo, da se solzni
mešiček za eno minuto pritisne ob notranji očesni kotiček
(točkovna okluzija). To je treba narediti takoj po
vkapanju vsake kapljice.
Kontaktne leče je treba pred uporabo kapljic za oko odstraniti, po 15
minutah pa se jih lahko ponovno
vstavi.
Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med
uporabo posameznih zdravil preteči vsaj
pet minut.
JAZMP-IB/011, IB/012-09.05.2019
_Pediatrična populacija:_
Zdravilo Latanoprost Unimed Pharma se pri ped