LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 mikrog/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
26-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
09-07-2018

Bahan aktif:

Latanoprostum,Timololi maleas

Tersedia dari:

Pfizer Oy Pfizer Oy

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

Latanoprostum,Timololi maleas

Dosis:

50 mikrog/ml + 5 mg/ml

Bentuk farmasi:

silmätipat, liuos

Jenis Resep:

Resepti

Area terapi:

timololi, yhdistelmävalmisteet

Ringkasan produk:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Latanoprostum Sopii iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Saattaa aiheuttaa silmän värikalvon pigmenttimuutoksia ja ripsien kasvua.

Status otorisasi:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Tanggal Otorisasi:

2012-04-12

Selebaran informasi

                                1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 MIKROG/ML + 5 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS
latanoprosti / timololi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Latanoprost/Timolol Pfizer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Latanoprost/Timolol
Pfizer-silmätippoja
3.
Miten Latanoprost/Timolol Pfizeria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Latanoprost/Timolol Pfizerin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latanoprost/Timolol Pfizer sisältää kahta lääkeainetta:
latanoprostia ja timololia. Latanoprosti kuuluu
lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinianalogit.
Timololi
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
beetasalpaajat. Latanoprosti vaikuttaa lisäämällä silmässä
olevan nesteen luonnollista poistumista
verenkiertoon. Timololi
vaikuttaa hidastamalla nesteen muodostumista silmässä.
Latanoprost/Timolol Pfizeria käytetään silmänpaineen alentamiseen
potilaille, joilla on niin sanottu
avokulmaglaukooma tai kohonnut silmänpaine (silmän hypertensio).
Näissä molemmissa sairauksissa
silmänpaine on kohonnut, mikä viime kädessä vaikuttaa
näkökykyyn. Lääkäri määrää
Latanoprost/Timolol Pfizeria yleensä silloin,
kun muut lääkkeet eivät ole teh
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                _ _
2
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Latanoprost/Timolol Pfizer 50 mikrog/ml + 5 mg/ml, silmätipat, liuos.
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra liuosta sisältää 50 mikrog latanoprostia ja 6,8 mg
timololimaleaattia,
joka vastaa 5 mg
timololia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Bentsalkoniumkloridi
0,2 mg/ml.
Dinatriumfosfaatti (E339ii).
Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti
(E339i) (sisältäen yhteensä 6,3 mg/ml fosfaattia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Latanoprost/Timolol Pfizer on tarkoitettu silmänpaineen alentamiseen
aikuisilla (mukaan lukien
iäkkäillä) potilailla,
joilla on avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio ja joilla
paikallishoito
beetasalpaajilla tai prostaglandiinianalogeilla
ei tuota riittävää vastetta.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät potilaat) _
Suositushoito on yksi silmätippa sairaaseen silmään kerran
vuorokaudessa.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa jatketaan seuraavalla annoksella
normaaliin tapaan. Enimmäisannos
on yksi tippa sairaaseen silmään vuorokaudessa, eikä sitä saa
ylittää.
_Pediatriset potilaat _
Latanoprost/Timolol Pfizer -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten
ja nuorten hoidossa ei ole
varmistettu.
Antotapa
Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen annostelua. Ne voi
laittaa takaisin silmiin
15 minuutin
kuluttua annostelusta (ks. kohta 4.4).
_ _
3
Jos potilasta hoidetaan useammalla kuin yhdellä paikallisesti
käytettävällä silmälääkkeellä, niiden
annostelun väliin on jätettävä vähintään viiden minuutin tauko.
Lääkeaineen systeemistä imeytymistä voidaan vähentää painamalla
silmän sisänurkkaa kyynelkanavan
tukkimiseksi tai sulkemalla silmäluomet 2 minuutin ajaksi. Näin
voidaan mahdollisesti vähentää
systeemisiä haittavaikutuksia ja lisätä paikallista tehoa.
4.3 VASTA-AIHEET
Latanoprost/Timolol Pfizer -silmätipat on kontraindikoi
                                
                                Baca dokumen lengkapnya