Latanoprost AET 50 Mikrogramm/ml Augentropfen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Latanoprost

Tersedia dari:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)

INN (Nama Internasional):

latanoprost

Bentuk farmasi:

Augentropfen

Komposisi:

Teil 1 - Augentropfen; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung am Auge

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-02-11

Karakteristik produk

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Latanoprost AET 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ein ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost
Ein Tropfen enthält etwa 1,5 Mikrogramm Latanoprost
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Augentropfen
Klare, farblose, sterile wässrige Lösung mit einem pH-Wert von
6.7±0.1 und
einer Osmolalität zwischen 260 und 330 mOsmol/kg.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom und bei okulärer Hypertension.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge
_ _
_Empfohlene Dosierung für Erwachsene (einschließlich ältere
Patienten): _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen in das bzw. die betroffene(n)
Auge(n)
einmal täglich. Eine optimale Wirkung wird erreicht, wenn Latanoprost
am
Abend angewendet wird.
Latanoprost sollte nur einmal täglich angewendet werden, da gezeigt
wurde,
dass eine häufigere Anwendung die augendrucksenkende Wirkung
vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten
Dosis wie gewohnt fortgesetzt werden.
Um eine mögliche systemische Resorption zu minimieren, wird, wie bei
anderen
Augentropfen auch, empfohlen, den Tränensack unter dem inneren
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Augenwinkel für eine Minute zu komprimieren (punktueller Verschluss).
Dies
sollte unmittelbar nach jeder Instillation eines Tropfens erfolgen.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen
und können nach 15Minuten wieder eingesetzt werden.
Falls mehr als ein topisches Ophthalmologikum angewendet wird, sollte
die
Applikation der verschiedenen Arzneimittel im Abstand von mindestens
5 Minuten erfolgen.
_Pädiatrische Patienten _
Latanoprost wird für die Anwendung bei Kindern aufgrund des Fehle