Lantarel 10 mg

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Methotrexat-Dinatrium

Tersedia dari:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

Kode ATC:

M01CX01

INN (Nama Internasional):

Methotrexate disodium

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Methotrexat-Dinatrium (10616) 10,96 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1991-11-26

Selebaran informasi

palde-3v19la-t-0
1
02.02.2023
((Pfizer Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LANTAREL
® 2,5 MG TABLETTEN
LANTAREL
® 7,5 MG TABLETTEN
LANTAREL
® 10 MG TABLETTEN
Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lantarel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lantarel beachten?
3.
Wie ist Lantarel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lantarel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANTAREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lantarel enthält als Wirkstoff Methotrexat. Methotrexat ist ein
Wirkstoff mit folgenden
Eigenschaften:
-
es hemmt die Vermehrung bestimmter, sich schnell teilender Zellen
-
es verringert die Aktivität des Immunsystems (des körpereigenen
Abwehrsystems)
-
es hat entzündungshemmende Wirkungen
Lantarel wird angewendet bei:
-
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis/ chronischen
Polyarthritis
(bestimmte Form der chronischen Entzündung mehrerer Gelenke)
a)
wenn eine Therapie mit anderen sogenannten Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen Antirheumatika (non-steroidal anti-inflammatory
drugs, NSAIDs) nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird,
b)
wenn es sich um einen von Anfang an besonders aggressiven
_(„malignen“)_ Verlauf
handelt.
-
polyarthritische

Karakteristik produk

spcde-3v24la-t-0
1
02.02.2023
Pfizer ((Logo))
Lantarel
®
2,5 mg, 7,5 mg, 10 mg Tabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lantarel
®
2,5 mg Tabletten
Lantarel
®
7,5 mg Tabletten
Lantarel
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lantarel 2,5 mg
1 Tablette enthält
2,74 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 2,5 mg Methotrexat.
Lantarel 7,5 mg
1 Tablette enthält
8,22 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 7,5 mg Methotrexat.
Lantarel 10 mg
1 Tablette enthält
10,96 mg Methotrexat-Dinatrium, entsprechend 10 mg Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lantarel 2,5 mg
1 Tablette enthält 62,86 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Lantarel 7,5 mg
1 Tablette enthält 188,56 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Lantarel 10 mg
1 Tablette enthält 251,44 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Lantarel 2,5 mg
Runde, konvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten mit Gravuren
vorderseitig „2.5“ sowie
rückseitig „M“ oberhalb und „1“ unterhalb einer Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Lantarel 7,5 mg
spcde-3v24la-t-0
2
02.02.2023
Runde, bikonvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten mit
vorderseitiger Gravur „7.5“.
Lantarel 10 mg
Runde, konvexe, gelbe und leicht gesprenkelte Tabletten mit
vorderseitiger Gravur „10“ und
rückseitiger Kerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronische
Polyarthritis)
a)
wenn eine Therapie mit anderen Basistherapeutika oder mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs) nicht ausreichend
wirksam ist oder nicht
vertragen wird.
b)
bei primär besonders aggressiv verlaufenden („malignen“) Formen
der rheumatoiden Arthritis
(chronische Polyarthritis).
-
Polyarthritische Formen der schweren aktiven juvenilen idiopathischen
Arthritis (JIA) ab dem
3. L