LANSOPRAZOLO SANDOZ BV

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lansoprazolo

Tersedia dari:

SANDOZ BV

Kode ATC:

A02BC03

INN (Nama Internasional):

Lansoprazole

Unit dalam paket:

"15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 110 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLIST

Kelas:

M

Area terapi:

Lansoprazolo

Ringkasan produk:

042480158 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480145 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 042480071 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480018 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480020 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480107 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 042480069 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480119 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 042480160 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480172 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480133 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 042480083 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480184 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480095 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480044 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480121 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC-AL - Autorizzato; 042480032 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480057 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480210 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 62 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480234 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 110 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480196 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 35 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480208 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 35 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042480246 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 110 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042480222 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 62 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LANSOPRAZOLO SANDOZ BV 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LANSOPRAZOLO SANDOZ BV 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è LANSOPRAZOLO SANDOZ BV e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere LANSOPRAZOLO SANDOZ BV
3.
Come prendere LANSOPRAZOLO SANDOZ BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LANSOPRAZOLO SANDOZ BV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LANSOPRAZOLO SANDOZ BV E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo Sandoz BV è il lansoprazolo, un
inibitore della pompa
protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di
acido che produce il suo
stomaco.
Il medico può prescrivere Lansoprazolo Sandoz BV per le seguenti
indicazioni:
−
Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
−
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso)
−
Prevenzione dell’esofagite da reflusso
−
Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido
−
Trattamento delle infezioni causate dal batterio
_Helicobacter pylori_
_ _
quando
somministrato in combinazione con terapia antibiotica
−
Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti che
richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non
steroidei
(FANS, usati contro il dolore o l’infiammazione)
−
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Il medic

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lansoprazolo Sandoz BV 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Sandoz BV 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo.
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo.
Eccipiente(i) con effetti noti:
ogni capsula da 15 mg contiene 100,474 mg di saccarosio
ogni capsula da 30 mg contiene 200,949 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Sandoz BV 15 mg: capsule con cappuccio e corpo di colore
giallo opaco. Ciascuna
capsula contiene granuli sferici di colore da bianco a quasi bianco.
Lansoprazolo Sandoz BV 30 mg: capsule con cappuccio e corpo di colore
bianco opaco.
Ciascuna capsula contiene granuli sferici di colore da bianco a quasi
bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Profilassi dell’esofagite da reflusso
•
Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
somministrato in concomitanza con
appropriata terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere
associate a
_H. pylori_
•
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all’uso di
farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che
richiedono un trattamento
continuo con FANS
•
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di
FANS in pazienti a rischio
che richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2)
•
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
•
Sindrome di Zollinger-Ellison
Documento reso disponibile da AIFA il 19/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eve