LANSOPRAZOLO AUROBINDO

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Lansoprazolo

Tersedia dari:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Kode ATC:

A02BC03

INN (Nama Internasional):

Lansoprazole

Unit dalam paket:

"15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL; "15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE

Kelas:

M

Area terapi:

Lansoprazolo

Ringkasan produk:

042680037 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042680052 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042680064 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042680013 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 042680049 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042680088 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042680076 - 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 042680025 - 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER OPA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LANSOPRAZOLO AUROBINDO 15 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LANSOPRAZOLO AUROBINDO 30 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lansoprazolo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lansoprazolo Aurobindo
3.
Come prendere Lansoprazolo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lansoprazolo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LANSOPRAZOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Lansoprazolo Aurobindo è lansoprazolo, che è
un inibitore della pompa protonica. Gli
inibitori della pompa protonica riducono la quantità di acido che
forma il suo stomaco.
Il medico può prescriverle Lansoprazolo Aurobindo per le seguenti
indicazioni negli adulti:
−
Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco;
−
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da
reflusso);
−
Prevenzione dell’esofagite da reflusso;
−
Trattamento del bruciore di stomaco e del rigurgito acido;
−
Trattamento delle infezioni causate dal batterio
_Helycobacter pylori _
quando somministrato in
combinazione con terapia antibiotica;
−
Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in
pazienti che richiedono un
trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS,
usati contro il dolore o
l’infiammazione);
−
Tra

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lansoprazolo Aurobindo 15 mg capsule rigide gastroresistenti
Lansoprazolo Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 15 mg di lansoprazolo.
Ogni capsula contiene 30 mg di lansoprazolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni capsula da 15 mg contiene 100,474 mg di saccarosio.
Ogni capsula da 30 mg contiene 200,949 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide gastroresistenti.
Lansoprazolo Aurobindo 15 mg capsule rigide gastroresistenti: capsule
con testa e corpo di colore giallo
opaco. Ogni capsula contiene microgranuli sferici di colore bianco o
quasi bianco.
Lansoprazolo Aurobindo 30 mg capsule rigide gastroresistenti: capsule
con testa e corpo di colore bianco
opaco. Ogni capsula contiene microgranuli sferici di colore bianco o
quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell’ulcera duodenale e gastrica;
-
Trattamento dell’esofagite da reflusso;
-
Profilassi dell’esofagite da reflusso;
-
Eradicazione dell’
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
somministrato in concomitanza con appropriata
terapia antibiotica per il trattamento delle ulcere associate a
_H. pylori_
;
-
Trattamento delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali
associate all’uso di farmaci
antiinfiammatori non steroidei (FANS) in pazienti che richiedono un
trattamento continuo con FANS;
-
Profilassi delle ulcere gastriche e duodenali associate all’uso di
FANS in pazienti a rischio che
richiedono una terapia continua (vedere paragrafo 4.2);
-
Malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica;
-
Sindrome di Zollinger-Ellison.
Lansoprazolo Aurobindo è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento dell’ulcera duodenale_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 27/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i d