Lansoprazol "Stada" 15 mg enterokapsler, hårde

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

LANSOPRAZOL

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG

Kode ATC:

A02BC03

INN (Nama Internasional):

LANSOPRAZOLE

Dosis:

15 mg

Bentuk farmasi:

enterokapsler, hårde

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2006-09-10

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN
LANSOPRAZOL STADA HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG
LANSOPRAZOL STADA HÅRDE ENTEROKAPSLER 30 MG
lansoprazol
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL OMHYGGELIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der
er mere du vil vide.
- Lægen har ordineret Lansoprazol STADA til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
- Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se afsnit 4).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lansoprazol STADA
3. Sådan skal du tage Lansoprazol STADA.
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive indholdsstof i Lansoprazol STADA er lansoprazol, der er en
protonpumpehæmmer.
Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som din mave danner.
Lægen kan ordinere Lansoprazol STADA ved:
- duodenalsår og mavesår
- betændelsestilstand i spiserøret (refluksøsofagitis)
- forebyggelse af refluksøsofagitis
- halsbrand og sure opstød
- behandling eller forebyggelse af duodenalsår eller mavesår hos
patienter, der kræver samtidig
behandling med NSAID'er (NSAID'er er midler, der anvendes mod smerter
eller
betændelsestilstande)
- behandling af Zollinger-Ellisons syndrom (kronisk dannelse af store
mængder mavesyre).
Lægen kan have foreskrevet and en anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisninger og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LANSOPRAZOL STADA
TAG IKKE LANSOPRAZOL STADA:
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for lanso

Karakteristik produk

11. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LANSOPRAZOL "STADA", HÅRDE ENTEROKAPSLER 15 MG, PAKNINGSSTØRRELSER
OVER 56 STK., OG 30 MG
0.
D.SP.NR.
22841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lansoprazol "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hver kapsel indeholder 30 mg lansoprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 15 mg kapsel indeholder 95,07 mg – 108,73 mg saccharose.
Hver 30 mg kapsel indeholder 190,14 mg – 217,47 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
15 mg: Opaque, gul, hård gelatinekapsel, indeholdende pellets med
enteroovertræk.
30 mg: Opaque, hvid, hård gelatinekapsel, indeholdende pellets med
enteroovertræk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

behandling af ulcus duodeni og ulcus ventriculi

behandling af refluksøsofagitis

profylakse af refluksøsofagitis

eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori)_ i kombination med
passende antibiotika
til behandling af _H. polyori_-associeret ulcus.

behandling af NSAID-associeret godartet ulcus ventriculi og ulcus
duodeni hos
patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling
_dk_hum_37812_spc.doc_
_Side 1 af 12_

profylakse af NSAID-associeret ulcus ventriculi og ulcus duodeni hos
risikopatienter (se pkt. (4.2)

symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom

Zollinger-Ellisons syndrom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
For at opnå optimal effekt skal Lansoprazol "Stada" tages én gang
daglig om morgenen,
undtagen når det anvendes til eradikationsbehandling af H. pylori,
hvor lægemidlet bør
tages to gange om dagen, én gang om morgenen og en gang om aftenen.
Behandling af ulcus duodeni:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 2 uger. Patienter, der
ikke helbredes
fuldstændigt i løbet af denne periode, vil blive behandlet med den
samme dosis i yderligere
2 uger.
Behandling af ulcus ventriculi:
Den anbefalede dosis er 30 mg én gang daglig i 4 uger. Såret heler
normalt i