Lansoprazol Zentiva 30 mg Hartkapseln

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

lansoprazolum

Tersedia dari:

Helvepharm AG

Kode ATC:

A02BC03

INN (Nama Internasional):

lansoprazolum

Bentuk farmasi:

Hartkapseln

Komposisi:

lansoprazolum 30 mg, sacchari sphaerae cum saccharum max. 217.468 mg et maydis amylum, natrii laurilsulfas, megluminum, mannitolum, hypromellosum, macrogolum 6000, talcum, polysorbatum 80, E 171, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, Kapselhülle: gelatina, E 171, pro capsula corresp. natrium 0.0012 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Protonenpumpenhemmer

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2007-06-14

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lansoprazol Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Lansoprazol Zentiva und wann wird es angewendet?
Lansoprazol Zentiva ist ein Arzneimittel, das die Säure im Magen
vermindert.
Es wird bei Erwachsenen eingesetzt
·zur Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren,
·zur Behandlung und Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüren, die durch die
Einnahme von bestimmten Schmerzmitteln und Antirheumatika (sogenannte
nichtsteroidale
Antirheumatika, NSAR) verursacht werden,
·in Kombination mit 2 geeigneten Antibiotika (wobei 1 Antibiotikum
den Wirkstoff Clarithromycin
enthalten soll) zur Eliminierung des Bakteriums Helicobacter pylori,
eines Keims, der oft eine wichtige
Rolle bei der Entstehung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
spielt,
·in der Behandlung der Refluxkrankheit,
·zur Langzeittherapie und Prophylaxe von säurebedingten
Schädigungen der Speiseröhre,
·zur Behandlung von Entzündungen und/oder Geschwüren in der unteren
Speiseröhre,
·beim Zollinger-Ellison-Syndrom,
·zur kurzfristigen Behandlung der Symptome von Oberbauchbeschwerden
wie saures Aufstossen,
Sodbrennen oder Oberbauchschmerzen.
Bei Kindern ab 12 Monaten wird Lansoprazol Zentiva zur Behandlung von
Entzündungen in der
Speiseröhre (sogenannte Refluxösophagitis) angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Lansoprazol Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Lansoprazol Zentiva nicht eingenommen werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einem
der son

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Lansoprazol Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lansoprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Kapseln 15 mg: Color: E104 (Chinolingelb).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln mit magensaftresistenten Pellets zu 15 mg und 30 mg
Lansoprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
·Ulcus duodeni/Ulcus ventriculi einschliesslich NSAR-induziertem
Ulcus duodeni/Ulcus ventriculi
bei Patienten, die eine Fortsetzung der Therapie mit einem
nichtsteroidalen Antirheumatikum
(NSAR) benötigen
·Prophylaxe von NSAR-induziertem Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei Patienten, die eine
Fortsetzung der Therapie mit einem nichtsteroidalen Antirheumatikum
(NSAR) benötigen und die
ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines NSAR-induzierten Ulcus
haben. Kontrollierte Studien
zum Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit dauerten nur 12 Wochen
·Eradikation des Helicobacter pylori bei Ulcus ventriculi, Ulcus
duodeni und Helicobacter pylori-
assoziierter Gastritis bei gleichzeitiger Gabe von 2 Antibiotika über
7 Tage, wobei eines der beiden
Clarithromycin sein sollte
·Refluxösophagitis (einschliesslich Prophylaxe und Langzeittherapie)
·symptomatischer gastroösophagealer Reflux ohne erosiv-ulzeröse
Refluxösophagitis
·Zollinger-Ellison-Syndrom
·Kurzfristige symptomatische Therapie von Oberbauchbeschwerden (wie
saures Aufstossen,
Sodbrennen, epigastrische Schmerzen)
Kinder ab 12 Monaten
·Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Kapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens mindestens
30 Minuten vor der
Nahrungsaufnahme einzunehmen.
Dosierung bei Erwachsenen:
Ulcus duodeni:
In der Regel: 30 mg 1× täglich.
Bei den meisten Patienten wird eine rasche Beschwerdefreiheit
erreicht. Das Ulcus heilt
normalerweise innerhalb von zwei Wochen ab. Reicht eine zweiwöchige
Behandlungsperiode nicht
aus, wird die Heilung in den allermeisten Fällen nach einer weiteren
zweiwöchigen Therapie
erreicht.
Ulcus ventriculi:
In der Regel: 30 mg 1× tä