LANSOPRAZOL BASICS 15 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lansoprazol

Tersedia dari:

Basics GmbH (8036279)

INN (Nama Internasional):

lansoprazole

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 15 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

widerrufen

Tanggal Otorisasi:

2007-07-05

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LANSOPRAZOL BASICS 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Lansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE
DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN.

WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.

DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN.
GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN
SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.

WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN
ARZT ODER APOTHEKER.>
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST LANSOPRAZOL BASICS 15 MG
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LANSOPRAZOL
BASICS 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN BEACHTEN?
3.
WIE IST LANSOPRAZOL BASICS 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LANSOPRAZOL BASICS 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST LANSOPRAZOL BASICS 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE
HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Der Wirkstoff in LANSOPRAZOL BASICS 15 mg magensaftresistente
Hartkapseln
ist
Lansoprazol,
ein
Protonenpumpenhemmer.
Protonenpumpenhemmer reduzieren die im Magen produzierte Säure.
Ihr Arzt kann LANSOPRAZOL BASICS 15 mg magensaftresistente
Hartkapseln bei folgenden Indikationen verschreiben:

Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

Behandlung von Speiseröhrenentzündungen (Refluxkrankheit)

Verhinderung von Refluxkrankheit

Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen

Behandlung von Infektionen, die durch _Helicobacter pylori_
Bakterien verursacht werden, in Kombination mit Antibiotika

Behandlung oder Vorbeugu

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
LANSOPRAZOL BASICS 15 mg
magensaftresistente Hartkapseln
LANSOPRAZOL BASICS 30 mg
magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel
enthält 15 mg oder 30 mg Lansoprazol.
Sonstige Bestandteile:
Eine magensaftresistente Hartkapsel
enthält Sucrose (Zucker).
Eine 15 mg magensaftresistente
Hartkapsel enthält ca. 59,2 mg (74%
von 80 mg).
Eine 30 mg magensaftresistente
Hartkapsel enthält ca.
118,4 mg (74% von 160 mg).
Eine 30 mg magensaftresistente
Hartkapsel enthält außerdem Azorubin
(E122) in der Menge von ca. 0,71 mg
(0,444% von 160 mg).
Die vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
Die 15 mg magensaftresistenten
Hartkapseln sind gelbe
Gelatinehartkapseln, Größe 3, mit dem
Aufdruck „L15“ auf beiden
Kapselhälften.
Die 30 mg magensaftresistenten
Hartkapseln sind lila/blaue
Gelatinehartkapseln, Größe 1, mit dem
Aufdruck „L30“ auf beiden
Kapselhälften.
Die Hartkapseln enthalten weiß bis
cremefarbene Pellets mit einem
magensaftresistenten Überzug.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren

Behandlung von
Refluxösophagitis

Vorbeugung von
Refluxösophagitis

Zollinger-Ellison Syndrom

Behandlung von gutartigen
NSAID induzierten Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Patienten mit einer NSAID
Langzeittherapie

Vorbeugung von NSAID
induzierten Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren bei
Risikopatienten (älter als 65 Jahre oder
mit Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren in der
Historie) bei NSAID Langzeittherapie

Symptomatische gastro-
ösophageale Refluxkranheit

Eradikation von _Helicobacter _
_pylori (H. pylori)_ bei gleichzeitiger Gabe
mit entsprechenden Antibiotika zur
Behandlung von Geschwüren, die
durch _H. pylori_ hervorgerufen werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Die magensaftresistenten