Lansoprazol Aurobindo 15 mg magensaftresistente Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lansoprazol

Tersedia dari:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kode ATC:

A02BC03

INN (Nama Internasional):

lansoprazole

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Lansoprazol (23992) 15 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2007-12-18

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LANSOPRAZOL AUROBINDO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Lansoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lansoprazol Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lansoprazol Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Lansoprazol Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lansoprazol Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LANSOPRAZOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Lansoprazol Aurobindo ist
Lansoprazol, ein
Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer reduzieren die Menge der
Magensäure, die in
Ihrem Magen produziert wird.
IHR ARZT KANN ERWACHSENEN LANSOPRAZOL AUROBINDO FÜR DIE FOLGENDEN
ANWENDUNGSGEBIETE
VERSCHREIBEN:
•
Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren.
•
Behandlung einer Entzündung Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis).
•
Vorbeugung einer Refluxösophagitis.
•
Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen.
•
Behandlung von Infektionen, die durch das Bakterium _Helicobacter
pylori _hervorgerufen werden,
in Kombination mit einer Antibiotikatherapie.
•
Behandlung oder Vorbeugung von Magen- und Zwölff

Karakteristik produk

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April 2023
FACHINFORMATION
LANSOPRAZOL AUROBINDO 15 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
LANSOPRAZOL AUROBINDO 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lansoprazol Aurobindo 15 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lansoprazol Aurobindo 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lansoprazol Aurobindo 15 mg _
Eine Hartkapsel enthält 15 mg Lansoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
95,1 – 108,7 mg Saccharose
(Sucrose).
_Lansoprazol Aurobindo 30 mg _
Eine Hartkapsel enthält 30 mg Lansoprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält
190,1 – 217,5 mg Saccharose
(Sucrose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_ _
_Lansoprazol Aurobindo 15 mg _
Opake, gelbe Hartkapsel, die weiße oder gebrochen weiße Pellets mit
magensaftresistentem Überzug
enthält.
_Lansoprazol Aurobindo 30 mg _
Opake, weiße Hartkapsel, die weiße bis leicht bräunliche Pellets
mit magensaftresistentem Überzug
enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Behandlung von Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi
–
Behandlung der Refluxösophagitis
–
Prophylaxe der Refluxösophagitis
–
Eradikation von _Helicobacter pylori (H. pylori) _in Kombination mit
geeigneten Antibiotika zur
Behandlung von _H. pylori_ bedingten Ulcera
–
Behandlung von NSAR-assoziiertem gutartigen Ulcus ventriculi und Ulcus
duodeni bei Patienten,
die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
–
Prophylaxe von NSAR-assoziiertem Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
bei Risikopatienten (siehe
Abschnitt 4.2), die eine Langzeittherapie mit NSAR benötigen
–
Symptomatische gastro-ösophageale Refluxkrankheit
–
Zollinger-Ellison-Syndrom
Lansoprazol Aurobindo wird angewendet bei Erwachsenen.
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April 2023
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
BEHANDLUNG DES ULCUS DUODENI:
Die empfohlene Dosis beträgt einmal t