LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25MG Tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

9440 LAMOTRIGIN

Tersedia dari:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array

Kode ATC:

N03AX09

INN (Nama Internasional):

9440 LAMOTRIGIN

Dosis:

25MG

Bentuk farmasi:

Tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

LAMOTRIGIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0264297 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264300 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264298 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264299 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264295 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264302 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264296 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264301 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237603 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214838 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237599 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214837 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237600 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214832 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237605 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214833 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214834 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237602 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237604 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214831 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214835 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237598 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2016-11-30

Selebaran informasi

1/10
Sp. zn. sukls246262/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY
lamotriginum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB
ALOVOU IN
FORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZA
ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lamotrigine Neuraxpharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Lamotrigine Neuraxpharm užívat
3.
Jak se přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lamotrigine Neuraxpharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
LAMOTRIGINE NEURAXPHARM A K
Č
E
MU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm patří do skupiny léčiv, které
se nazývají antiepileptika, užívá se k
léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy.
Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm léčí epilepsii tím, že v
mozku blokuje přenos signálů, které
spouštějí epileptické křeče (záchvaty).
•
U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm užíván
samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k
léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine
Neuraxpharm může být také uží

Karakteristik produk

1/31
Sp. zn. sukls246262/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety
obsahuje lamotriginum 25
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety
obsahuje lamotriginum 50
mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety
obsahuje lamotriginum
100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1
tabletě.
Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety
obsahuje lamotriginum
200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1
tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm
Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté,
ploché, nepotahované
tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
2/31
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Epilepsie
_Dospělí a dospív_
_aj_
_ící od 13 let_
_ _
-
Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie
s
parciálními a generalizovanými
záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
-
Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine
Neuraxpharm
se podává jako přídatná l