Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lamotrigin
EQL Pharma Int AB
N03AX09
lamotrigine
100 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; lamotrigin 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Avregistrerad
2016-09-07
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER LAMOTRIGIN ACTAVIS 25 MG TABLETS LAMOTRIGIN ACTAVIS 50 MG TABLETS LAMOTRIGIN ACTAVIS 100 MG TABLETS LAMOTRIGIN ACTAVIS 200 MG TABLETS lamotrigine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. WHAT /.../ IS AND WHAT IT IS USED FOR 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE /…/ 3. HOW TO TAKE /…/ 4. POSSIBLE SIDE EFFECTS 5. HOW TO STORE /…/ 6. CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION 1. WHAT /…/ IS AND WHAT IT IS USED FOR /…/ belongs to a group of medicines called _anti-epileptics_ . It is used to treat two conditions - EPILEPSY and BIPOLAR DISORDER . /…/ TREATS EPILEPSY by blocking the signals in the brain that trigger epileptic seizures (fits) • For adults and children aged 13 years and over, /…/ can be used on its own or with other medicines, to treat epilepsy. /…/ can also be used with other medicines to treat the seizures that occur with a condition called Lennox-Gastaut syndrome. • For children aged between 2 and 12 years, /…/can be used with other medicines, to treat those conditions. It can be used on its own to treat a type of epilepsy called typical absence seizures. /…/ ALSO TREATS BIPOLAR DISORDER. People with bipolar disorder (sometimes called _manic depression_ ) have extreme mood swings, with periods of mania (excitement or euphoria) alternating with periods of depression (deep sadness or despair). For adults aged 18 years and over, /…/can be used on its own or with other medicines, to prevent the periods of depressi Baca dokumen lengkapnya
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lamotrigin Actavis 25 mg tabletter Lamotrigin Actavis 50 mg tabletter Lamotrigin Actavis 100 mg tabletter Lamotrigin Actavis 200 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje Lamotrigin Actavis 25 mg tablett innehåller 25 mg lamotrigin. Hjälpämne: varje tablett innehåller 0,68 mg laktos. Varje Lamotrigin Actavis 50 mg tablett innehåller 50 mg lamotrigin. Hjälpämne: varje tablett innehåller 1,36 mg laktos. Varje Lamotrigin Actavis 100 mg tablett innehåller 100 mg lamotrigin. Hjälpämne: varje tablett innehåller 2,72 mg laktos. Varje Lamotrigin Actavis 200 mg tablett innehåller 200 mg lamotrigin. Hjälpämne: varje tablett innehåller 5,44 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 25 mg tabletter: Ljusgula, runda, platta, märkta ”25” och har en diameter på 6 mm. 50 mg tabletter: Ljusgula, runda, platta, märkta ”50” och har en diameter på 8 mm. 100 mg tabletter Ljusgula, runda, platta, märkta ”100” och har en diameter på 10 mm. 200 mg tabletter: Ljusgula, runda, platta, märkta ”200” och har en diameter på 12,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi _Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre_ - Tilläggsbehandling eller monoterapi av partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall. 2 - Anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom. Lamotrigin Actavis ges som tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start av behandling av Lennox-Gastaut syndrom. _Barn och ungdomar från 2 till 12 år_ - Tilläggsbehandling av partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i samband med Lennox-Gastaut syndrom. - Monoterapi av typiska absenser. Bipolär sjukdom _Vuxna från 18 år och äldre_ - Prevention av depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, typ I, vilka upplever övervägande depressiva episoder (se avsnitt 5.1). Lamotrigin Actavis är inte ind Baca dokumen lengkapnya