Negara: Polandia
Bahasa: Polski
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Intas Third Party Sales 2005 S.L.
N03AX18
Lacosamidum
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401818; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401825
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE LACOSAMIDE EIGNAPHARMA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE LAKOZAMID NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Lacosamide Eignapharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lacosamide Eignapharma 3. Jak stosować lek Lacosamide Eignapharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lacosamide Eignapharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LACOSAMIDE EIGNAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK LACOSAMIDE EIGNAPHARMA Lek Lacosamide Eignapharma zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi, które są stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK LACOSAMIDE EIGNAPHARMA • Lek Lacosamide Eignapharma jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat. • Lek Lacosamide Eignapharma jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi. • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerz Baca dokumen lengkapnya
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lacosamide Eignapharma, 50 mg, tabletki powlekane Lacosamide Eignapharma, 100 mg, tabletki powlekane Lacosamide Eignapharma, 150 mg, tabletki powlekane Lacosamide Eignapharma, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Lacosamide Eignapharma, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu. Lacosamide Eignapharma, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu. Lacosamide Eignapharma, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu. Lacosamide Eignapharma, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,105 mg lecytyny (sojowej). 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,210 mg lecytyny (sojowej). 150 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,315 mg lecytyny (sojowej). 200 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 0,420 mg lecytyny (sojowej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Lacosamide Eignapharma 50 mg, tabletki powlekane Różowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 10,3 × 4,8 mm oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej. Lacosamide Eignapharma 100 mg, tabletki powlekane Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 13,0 × 6,0 mm oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „100” po drugiej. Lacosamide Eignapharma 150 mg, tabletki powlekane Łososiowe, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 15,0 × 6,9 mm oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej. Lacosamide Eignapharma 200 mg, tabletki powlekane Niebieskie, owalne tabletki powlekane o wymiarach około 16,4 × 7,6 mm oznakowane literą „L” po jednej stronie oraz liczbą „200” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lacosamide Eignapharma jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspoma Baca dokumen lengkapnya