LACOSAMIDE Helm AG 100 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

lacosamide

Tersedia dari:

HELM GmbH

Kode ATC:

N03AX18

INN (Nama Internasional):

lacosamide

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > lacosamide : 100 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

antiépileptiques, autres antiépileptiques

Ringkasan produk:

34009 301 ou 9 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2018-02-07

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX18
Qu’est-ce que LACOSAMIDE HELM AG ?
LACOSAMIDE HELM AG contient du lacosamide. Ce produit fait partie
d’un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ». Ces médicaments sont utilisés
pour traiter l’épilepsie.
·
Ce médicament vous a été prescrit pour réduire le nombre de crises
dont vous souffrez.
Dans quel cas LACOSAMIDE HELM AG est-il utilisé ?
LACOSAMIDE HELM AG est utilisé chez les adultes, adolescents et
enfants de 4 ans et plus.
·
Il est utilisé pour traiter une forme d’épil

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE HELM AG 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lacosamide........................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune foncé, ovale, avec la marque « LAC » sur
une face et « 100 » sur l’autre face, d’environ 13 mm x 6
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE HELM AG est indiqué en monothérapie et en association
dans le traitement des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et
les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le lacosamide doit être administré en deux prises par jour
(habituellement une le matin et une le soir). Le lacosamide peut
être pris avec ou sans nourriture.
Si une dose est oubliée, il convient d’indiquer au patient de
prendre immédiatement la dose oubliée et ensuite de prendre la
dose suivante de lacosamide à l’heure habituelle prévue. Si le
patient s’aperçoit de l’oubli dans les 6 heures précédant la
prochaine prise, il convient de lui indiquer d’attendre pour prendre
la prochaine dose de lacosamide à l’heure habituellement
prévue. Les patients ne doivent pas prendre une double dose.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus et adultes
Le tableau suivant résume la posologie recommandée pour les
adolescents et les enfants pesant 50 kg ou plus, et pour les
adultes. Le tableau ci-dessous présente des informations
supplémentaires.
Monothérapie
Traitement en association
Dose initiale
Dose de charge unique
(si applicable)
100 mg/jour ou 200
mg/jour
100 mg/jour
200 mg
200 mg
Titration (paliers
progressifs)
50 mg deux fois par jour
(100 mg/jour)