Lacosamid Desitin 10 mg / ml Solution à diluer pour perfusion

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

lacosamidum

Tersedia dari:

Desitin Pharma GmbH

Kode ATC:

N03AX18

INN (Nama Internasional):

lacosamidum

Bentuk farmasi:

Solution à diluer pour perfusion

Komposisi:

lacosamidum 10.0 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.99 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiepileptikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Karakteristik produk

LACOSAMID DESITIN comprimés pelliculés/sirop/solution pour perfusion
Composition
Principes actifs
Lacosamide
Excipients
Comprimés pelliculés
Noyau du comprimé (tous dosages confondus): cellulose
microcristalline (E460i),
hydroxypropylcellulose faiblement substituée, hydroxypropylcellulose,
cellulose microcristalline
silicifiée, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé (tous dosages confondus): alcool
polyvinylique (E1203), Macrogol 3350, talc
(E553b), dioxyde de titane (E171), et
Comprimé à 50 mg: oxyde de fer rouge et noir (E172), indigotine
(E132).
Comprimé à 100 mg: oxyde de fer jaune (E172).
Comprimé à 150 mg: oxyde de fer jaune, rouge et noir (E172).
Comprimé à 200 mg: indigotine (E132).
Sirop
Glycérol (E422), carmellose sodique, sorbitol (E420) 187 mg/ml,
sucralose (E955), macrogol 4000,
citrique (acide) monohydraté et citrate de sodium pour l’ajustement
du pH, maltol, chlorure de sodium,
eau purifiée, méthyl-parahydroxybenzoate (E218) 2,27 mg/ml,
propylèneglycol (E1520), arôme (fraise).
Contient au maximum 1,11 mg/ml de sodium.
Solution pour perfusion (i.v.)
Eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, hydroxyde de
sodium et acide chlorhydrique
(pour l'ajustement du pH).
Contient au maximum 2,99 mg/ml de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés
Comprimé à 50 mg: chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de
lacosamide (sécable).
Comprimé à 100 mg: chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de
lacosamide (sécable).
Comprimé à 150 mg: chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de
lacosamide (sécable).
Comprimé à 200 mg: chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de
lacosamide (sécable).
Sirop
1 ml de sirop contient 10 mg de lacosamide.
Solution pour perfusion
100 mg de lacosamide dans une flacon-ampoule contenant 10 ml de
solution pour perfusion: 10 mg de
lacosamide pour 1 ml solution.
200 mg de lacosamid dans une ampoule contenant 20 ml de solution pour
perfusion: 10 mg de lacosamid
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