Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levothyroxinum
Berlin-Chemie AG
H03AA01
Levothyroxinum
100 mcg
comprimate
N25x4
cu prescripție
Berlin-Chemie AG, Germania
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE 100 MICROGRAME COMPRIMATE Levotiroxină sodică x H 2 O CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boala ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 3. Cum să utilizaţi L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie este un medicament care conține ca substanță activă un hormon tiroidian levotiroxină. Aceasta are același efect ca și hormonul format în mod natural. L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie se administreaza în scopul de a înlocui lipsa hormonului tiroidian si / sau pentru a diminua presiunea asupra glandei tiroide. Acest medicament este indicat în: - Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism de diferită geneză. - Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale, în funcţie de starea hormonală postoperatorie; - Tratamentul guşii benigne la pacienţii cu funcţie tiroidiană normală Baca dokumen lengkapnya
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie 100 micrograme comprimate Substanţa activă: Levotiroxină sodică x H2O 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat conține 106,4 -113,6 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 100 micrograme levotiroxină sodică); Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis, cu o linie de divizare pe una din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „100”. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism de diferită geneză. - Profilaxia recăderii de guşă endemică după rezecţia guşii eutiroide. - Guşă benignă eutiroidă. - Terapia supresivă şi de substituţie în cancer tiroidian, în primul rând – după tiroidectomie. - Tratament concomitent al hipertiroidiei cu remedii tireostatice după atingerea stării eutiroide a funcţiei. - Testul de supresie a glandei tiroide. L-Thyroxin 100 Berlin-Chemie este indicat în toate grupele de vârstă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 DOZE Datele privind dozarea sunt orientative. Doza individuală nictemerală se ajustează în baza analizelor de laborator şi datelor evaluărilor clinice. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei tiroide, poate fi suficientă şi o doză mai mică de substituţie. La vârstnici, la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi la pacienţii cu hipofuncţie gravă sau prelungită a glandei tiroide, tratamentul hormonal se începe cu o precauţie deosebită, adică de selectat o doză iniţială mică şi de majorat treptat, cu intervale mari de timp, monitorizând nivelul hormonilor glandei tiroide. Experienţa acumulată arată că la o masă corporală mică şi în prezenţa guşii nodulare mari este suficientă o doză mai mică. Aș Baca dokumen lengkapnya