L- RISOTIROX 100 100 mcg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tersedia dari:

RISO CORPORATIVO S.A.C - DROGUERÍA

Kode ATC:

H03AA01

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

CORAL LABORATORIES LIMITED - INDIA

Kelompok Terapi:

Levotiroxina sódica

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50, 100, 200, 500 tabletas en blister de Aluminio/PVDC blanco opaco

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-11-22

Karakteristik produk

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
L-RISOTIROX 100 100 microgramos tabletas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica.
Levotiroxina sódica………..100 mcg
Excipientes c.s.p..
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
Tabletas de color azul claro, redondas, con ranura en una cara y plana
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mixedema, hipotiroidismo leve, cretinismo, bocio simple,
post-tiroidectomía o post-tratamiento con
yodo radiactivo. Para disminuir el nivel de colesterol sanguíneo en
los casos de arteriosclerosis o
xantomatosis. Tratamiento de la obesidad de origen hipotiroideo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
_Adultos:_
Inicialmente, de 50 a 100 microgramos diarios tomadas preferiblemente
antes del desayuno y
ajustados a intervalos de 3 a 4 semanas en 50 microgramos hasta
alcanzar un estado eutiroideo, es
decir, hasta que el metabolismo normal se mantenga constante, para lo
que pueden ser necesarias
dosis de 100 a 200 microgramos diarios.
En
pacientes
mayores
de
50
años,
no
es
aconsejable
exceder
los
50
microgramos
diarios
inicialmente, y en presencia de enfermedad cardíaca es más adecuada
la administración de 25
microgramos/día o 50 microgramos en días alternos. En estas
condiciones se puede aumentar la
dosis diaria en 25 microgramos a intervalos de unas 4 semanas.
En pacientes más jóvenes y en ausencia de afecciones cardíacas, se
pretenderá alcanzar un nivel de
tiroxina sérica (T
4
) de 70 a 160 nanomoles por litro, o un nivel de tirotrofina sérica
menor de 5
miliunidades por litro.
En aquellos pacientes mayores de 50 años y/o en presencia de
afecciones cardíacas, la respuesta
clínica es probablemente un criterio más aceptable de posología que
los niveles séricos.
Es aconsejable la realización de un ECG previo al tratamiento, ya que
los cambios inducidos por el
hipotiroidismo pueden confundirse con pruebas electrocard