Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Lek d.d.
N05AH04
kvetiapin
filmsko obložena tableta
kvetiapin 100 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO KVELUX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kvetiapin PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! – Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Kvelux in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvelux 3. Kako jemati zdravilo Kvelux 4. Moţni neţeleni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvelux 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVELUX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvelux spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Ta zdravila lajšajo simptome določenih vrst duševnih bolezni. Zdravilo Kvelux se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Med simptome shizofrenije spadajo halucinacije (na primer zaznavanje nepojasnjenih glasov), nenavadne in strašljive misli, spremembe v vedenju, občutek osamljenosti in zmedenosti. Zdravilo Kvelux se lahko uporablja tudi za zdravljenje manije, povezane z obolenjem imenovanim bipolarna motnja. Simptomi vključujejo občutek vznesenosti ali občutek neizmerne energije. V takih primerih lahko ljudje spijo manj kot običajno, hitreje govorijo in neprestano se jim porajajo nove ideje in misli. Vendar pa so lahko tudi nenavadno razdraţljivi. Zdravilo Kvelux se lahko uporablja tudi za zdravljenje depresije, povezane z obolenjem imenovanim bipolarna motnja. Simptomi vključujejo občutek izrazite potrtosti ali ţalosti in občutek krivde. V teh primerih lahko pri bolnikih pride do pomanjkanja energije, izgube teka ali teţav pri spanju. Vaš zdravnik vam lahk Baca dokumen lengkapnya
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KVELUX 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KVELUX 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožna snov: _laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 1 mg laktoze monohidrat. _Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete:_ Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 100 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožna snov: _laktoza monohidrat._ _Ena tableta vsebuje 4 mg laktoze monohidrat. _Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete: _ Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 200 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožna snov: _laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 8 mg laktoze monohidrat. _Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete:_ Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 300 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. _Pomožna snov: _laktoza monohidrat. Ena tableta vsebuje 12 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obloţena tableta. _ _ _Kvelux 25 mg filmsko obložene tablete: _ Tableta je okrogla, bikonveksna, filmsko obloţena in breskove barve. _ _ _Kvelux 100 mg filmsko obložene tablete: _ Tableta je okrogla, bikonveksna, filmsko obloţena, rumene barve in z razdelilno črto na eni strani*. _Kvelux 200 mg filmsko obložene tablete:_ Tableta je okrogla, bikonveksna, filmsko obloţena in bele barve. _Kvelux 300 mg filmsko obložene tablete: _ Tableta je filmsko obloţena, v obliki kapsule, bele barve in z razdelilno črto na eni strani*. * Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kvelux je indicirano za zdravljenje: shizofrenije bipolarne motnje: - zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji. - zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji. - pre Baca dokumen lengkapnya