KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

propionate de fluticasone

Tersedia dari:

CIPLA EUROPE NV

Kode ATC:

R03BA05

INN (Nama Internasional):

fluticasone propionate

Dosis:

250 microgrammes

Bentuk farmasi:

suspension

Komposisi:

composition pour une dose mesurée > propionate de fluticasone : 250 microgrammes

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Glucocorticoïdes

Ringkasan produk:

34009 301 ou 4 6 - 1 flacon pressurisé aluminium avec valve doseuse avec embout buccal de 120 doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 0 - 2 flacons pressurisés aluminium avec valves doseuses avec embouts buccaux de 120 doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 7 - 3 flacons pressurisés aluminium avec valves doseuses avec embouts buccaux de 120 doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 4 - 10 flacons pressurisés aluminium avec valves doseuses avec embouts buccaux de 120 doses - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2018-10-17

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2020
Dénomination du médicament
KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
Propionate de fluticasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KRESFLO 250 microgrammes/dose,
suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment prendre utiliser KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension
pour inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension pour
inhalation en flacon pressurisé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Glucocorticoïdes, code ATC : R03BA05
La substance active de ce médicament est le propionate de
fluticasone, qui fait partie d'une famille de
médicaments appelés corticostéroïdes. KRESFLO agit en diminuant
l'inflammation dans les poumons. Cela
contribue à éviter les crises d'asthme chez les personnes qui
nécessitent

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KRESFLO 250 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de
fluticasone...................................................................................
250 microgrammes
pour une dose mesurée.
La dose délivrée à la sortie de l'embout buccal est de 227
microgrammes de propionate de fluticasone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Inhalateur comportant un flacon scellé en alliage d'aluminium muni
d'une valve doseuse, un système de
déclenchement et un capuchon de protection.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
KRESFLO est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant chez
les adultes et adolescents de plus de
12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée exclusivement.
Le traitement par KRESFLO doit être pris régulièrement même quand
les symptômes d'asthme sont
améliorés.
Il convient d'informer les patients qu'ils doivent consulter leur
médecin s'ils constatent que le traitement
symptomatique avec le bronchodilatateur d’action rapide qu'ils
utilisent habituellement devient moins
efficace ou s’ils doivent en augmenter le nombre de prises.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
125 à 500 microgrammes deux fois par jour soit 1 à 4 bouffées 2
fois par jour.
La posologie sera ajustée en fonction de la réponse individuelle du
patient jusqu'à l'obtention du contrôle des
symptômes de l'asthme et en recherchant la dose minimale efficace.
Lorsque les symptômes d'asthme sont
contrôlés avec le plus faible dosage disponible de KRESFLO (125
microgrammes/dose), la recherche de la
dose minimale efficace pourra être poursuivie en utilisant les autres
spécialités disponibles à base de
fluticasone par voie inhalée plus faiblement dosées (50
microgrammes/dose).
L'effet thérape