KREON 35.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PANCREATINA

Tersedia dari:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Kode ATC:

A09AA02

INN (Nama Internasional):

PANCREATIN

Dosis:

35.000 U

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Komposisi:

PANCREATINA 35.000 U

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Unit dalam paket:

100 cápsulas

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Multienzimas (lipasa, proteasa, etc.)

Ringkasan produk:

KREON 35.000 U CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 100 cápsulas - 398743001 - 249391000140105 - 249401000140107

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2019-02-26

Selebaran informasi

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KREON 35.000 U CÁPSULAS DURAS GASTRORESISTENTES
Polvo de páncreas
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
1.
Qué es Kreon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kreon
3.
Cómo tomar Kreon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kreon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KREON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES KREON
•
Kreon contiene una combinación de enzimas denominada “polvo de
páncreas”.
•
El polvo de páncreas también se denomina pancreatina. Ayuda a
digerir los alimentos. Las enzimas
se extraen de las glándulas del páncreas de los cerdos.
•
Las cápsulas de Kreon contienen pequeños gránulos que liberan el
polvo de páncreas de forma lenta
en su intestino (gránulos gastroresistentes, denominados
minimicroesferas).
PARA QUÉ SE UTILIZA KREON
Kreon se utiliza para el tratamiento de la “insuficiencia
pancreática exocrina”. Se trata de un trastorno en el
que la glándula del páncreas no produce suficientes enzimas para
digerir los alimentos. Se produce con
frecuencia, por ejemplo, en personas que:
•
Padecen fibrosis quística, un raro desorden genético.
•
Sufren inflamación crónica del páncreas (pancreatitis crónica).
•
Se les ha extirpado todo o parte del páncreas (pancreatectomía total
o parcial).
•
Padecen cáncer pancreático.
Kreon 35.000 se puede utilizar en niños, adolescentes y adultos. La
dosificación por g

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kreon 20 000 U cápsulas duras gastroresistentes
Kreon 35 000 U cápsulas duras gastroresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Kreon 20 000 U:
Una cápsula contiene 300 mg de polvo de páncreas* que corresponde a
Lipasa
20.000 unidades. de Farmacopea Europea
Amilasa
16.000 unidades de Farmacopea Europea
Proteasa
1.200 unidades de Farmacopea Europea
Kreon 35 000 U:
Una cápsula contiene 420 mg de polvo de páncreas* que corresponde a
Lipasa
35.000 unidades de Farmacopea Europea
Amilasa
25.200 unidades. de Farmacopea Europea
Proteasa
1.400 unidades de Farmacopea Europea
* Producido a partir de tejido pancreático porcino
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastroresistente
Kreon 20.000:
Cápsula de gelatina dura bicolor (talla 0 elongada) con tapa marrón
opaco y cuerpo transparente relleno con
gránulos parduzcos gastroresistentes (microesferas).
Kreon 35.000:Cápsula de gelatina dura bicolor (talla 00 elongada) con
tapa naranja opaco y cuerpo
transparente relleno con gránulos parduzcos gastroresistentes
(microesferas).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de sustitución de la enzima pancreática en insuficiencia
pancreática exocrina debida a fibrosis
quística u otras enfermedades (p. ej., pancreatitis crónica,
pancreatectomía o cáncer pancreático).
Las cápsulas gastroresistentes de Kreon están indicadas en niños,
adolescentes y adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La posología se centra en las necesidades individuales y depende de
la gravedad de la enfermedad y de la
composición de la comida.
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El tratamiento se debe iniciar con la dosis más baja recomendada y
aumentarse de forma gradual con una
supervisión estrecha de la respuesta, de los síntomas y del estado
nutricional del paciente. Se debe indicar a
los pacientes que no deben aumentar la dosis ellos mismos.
Los cambios en la dosis pueden necesitar un periodo