Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
heparin sodyum
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
B01AB01
heparin Sodium
Normal
heparin
Aktif
2013-04-04
1/8 KULLANMA TALİMATI KOPARİN 25000 IU/5 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Damar içine veya deri altına uygulanır. Steril _Etkin madde: _1 mL çözelti 5 000 IU heparin sodyum (domuzdan elde edilir) içerir. Her bir 5 ml’lik çözelti flakonu 25000 IU heparin sodyum içerir. _Yardımcı maddeler:_ Sodyum klorür, benzil alkol, enjeksiyonluk su ve asidite seviyesini normal tutmak için sodyum hidroksit veya hidroklorik asit. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _yüksek veya düşük doz kullanmayınız. _ Bu Kullanma Talimatında: _1._ _ _ _KOPARİN nedir ve ne için kullanılır? _ _2._ _ _ _KOPARİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _ _3._ _ _ _KOPARİN nasıl kullanılır? _ _4._ _ _ _Olası yan etkiler nelerdir? _ _5._ _ _ _KOPARİN’in saklanması _ Başlıkları yer almaktadır. 1. KOPARİN nedir ve ne için kullanılır? KOPARİN, heparin sodyum olarak adlandırılan antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar grubuna dahildir. KOPARİN, flakon içerisinde 5 ml renksiz, berrak çözelti halinde 25 000 I.U heparin sodyum (domuzdan elde edilir) içerir. Kutu içinde 1 adet flakon bulunur. KOPARİN, standart heparindir. Heparin sodyum, kanınızın pıhtılaşmasını önler. Kan akışınızın sorunsuz devam etmesini sağlar. Vücudunuzda kanı taşıyan damarlar, arterler veya venler diye adlandırılır. 2/8 KOPARİN aşağıdaki durumlarda kullanıl Baca dokumen lengkapnya
1/12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KOPARİN 25000 IU/5 mL I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml’de; Heparin sodyum 25000 I.U (domuzdan elde edilir) (1 mL çözelti 5 000 IU heparin sodyum içerir.) Yardımcı madde(ler): Sodyum klorür 45 mg Benzil alkol 47,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Aşağıdaki durumlarda; endikedir: - Derin ven trombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi, - Derin ven trombozu, pulmoner emboli, stabil olmayan angina pektoris, akut miyokard enfarktüs ve akut periferik arter oklüzyonun tedavisi, - Miyokardiyal infarktüsünü takiben mural turomboz profilaksisi, - Ekstrakorporeal dolaşım ve hemodiyalizde endikedir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji: İntravenöz olarak veya subkutan kullanılır. KOPARİN intramüsküler yolla uygulanmamalıdır. Heparin solüsyonunun konsantrasyonu 5 000 IU/mL’dir. Tüm heparin preparatları aynı konsantrasyonu içermediği için heparin dozu I.U. olarak belirtilmelidir. Uygulama sıklığı ve süresi: Derin ventrombozu, pulmoner emboli ve arteryel tromboembolik olayların profilaksisi: Operasyondan 2 saat önce: 5000 ünite subkutan Operasyonu takiben: Her 8-12 saatte bir 5000 ünite subkutan olarak 7-10 gün veya hasta en azından ayakta tedavi edilinceye kadar. 2/12 Laboratuar izleme, düşük doz heparin profilaksisi sırasında gerekli değildir. Eğer izleme istenirse, Aktive edilmiş Kısmi Tromboplastin Zamanı (aPTT) anlamlı derecede uzamadığından, anti-Xa tayinleri kullanılmalıdır. Laboratuar testleri günlük olarak yapılmalıdır. İdeali her gün aynı saate ve ilk numune tedavi başlangıcından 6 saat sonra, daha sonra her doz değişimini takiben 4-6 saat içerisinde alınmalıdır. Heparinin tüm - doz tedavisi esnasında, günlük laboratuar izleme Baca dokumen lengkapnya