KOLLATERAL-FORTE

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Moxaverinhydrochlorid

Tersedia dari:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

Bentuk farmasi:

Dragees

Komposisi:

Teil 1 - Dragees; Moxaverinhydrochlorid (05896) 150 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Selebaran informasi

Änderungsanzeige nach § 29 AMG
inkl. Reformatierung nach 14. AMG-Novelle
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Kollateral forte * ENR: 0686919
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Package information leaflet - Germany - draft - * Edition 03/2005
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KOLLATERAL FORTE
150 MG
DRAGEES
WIRKSTOFF: MOXAVERINHYDROCHLORID
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KOLLATERAL FORTE JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Kollateral forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Kollateral forte beachten?
3.
Wie ist Kollateral forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kollateral forte aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST KOLLATERAL FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIRKUNGSWEISE:
Kollateral
forte
ist
ein
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
peripheren
arteriellen
Durchblutungsstörungen.
ANWENDUNGSGEBIET:
Verlängerung
der
Gehstrecke
bei
Patienten
mit
chronischer
peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium II b nach Fontaine (intermittierendes
Hinken), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende
und/oder rekonstruktive

Karakteristik produk

Änderungsanzeige nach § 29 AMG
inkl. Reformatierung nach 14. AMG-Novelle
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Kollateral forte * ENR: 0686919
SPC * draft * Edition 03/2005
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kollateral forte, 150 mg, Dragees
Wirkstoff: Moxaverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 150 mg Moxaverinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Dragee
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens), wenn andere
Therapiemaßnahmen wie z. B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende
und/oder
rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt
sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In akuten Fällen und zu Beginn der Behandlung 3 mal täglich 2
Dragees, danach kann auf eine
Normaldosis von 2 - 3-mal täglich 1 Dragee reduziert werden.
Art und Dauer der Anwendung
Kollateral forte Dragees werden unzerkaut mit Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten eingenommen.
Entsprechend der Indikationsstellung wird Kollateral forte über
mehrere Wochen bis Monate
angewendet. Die genaue Therapiedauer bestimmt der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Moxaverinhydrochlorid oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Kollateral forte.
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URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Kollateral forte * ENR: 0686919
SPC * draft * Edition 03/2005
Blutungen jeglicher Genese, da eine Verstärkung der Blutung nicht
ausgeschlossen werden
kann. Aufgrund fehlender Erfahrungen sollte eine Anwendung in
Schwangerschaft und
Stillzeit nicht erfolgen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Kollateral forte nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUN