KOLESA 500 MG SUPOZİTUVAR, 30 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

Mesalazin

Tersedia dari:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

A07EC02

INN (Nama Internasional):

The mesalazi

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/7
KULLANMA TALİMATI
KOLESA 500 MG SUPOZITUVAR
REKTAL (MAKAT IÇINE) UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Katı yağ, sodyum dioktil sülfosüksinat, setil alkol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.KOLESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.KOLESA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.KOLESA NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.KOLESA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KOLESA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KOLESA
500 mg mesalazin içeren krem-kahve renkli, torpido şeklinde, üzeri
pürüzsüz
supozituvarlardır.
KOLESA
_ _
karton kutu içinde 5’li gruplar halinde 30 adet supozituvar içeren
PVC/PE blister
ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
KOLESA
_ _
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar
inflamatuvar bağırsak hastalıklarını
tedavi etmek için kullanılırlar.
KOLESA aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı
ülseratif kolitin (kronik iltihabi kalın
bağırsak
(kolon)
hastalığı)
akut
(ani
başlangıçlı)
vakalarının
tedavisinde
ve
hastalığın
tekrarının önlenmesinde (koruyucu tedavi) kullanılır.
Bu belge, güvenli elekt

Karakteristik produk

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KOLESA 500 mg supozituvar
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 500 mg mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setil alkol 220.0 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
KOLESA, krem-kahve renkli, torpido şeklinde, üzeri pürüzsüz
supozituvarlardır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Hastanın klinik gereksinimine bağlı olarak, günde üç kez 1 adet
KOLESA (günde 1500 mg
mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir.
Remisyon sağlandığında, tekrarı önlemek için dozaj günde üç
kez 250 mg mesalazin içeren
(örneğin;
diğer
formu
olan
KOLESA
250
mg
Supozituvar)
1
adet
supozituvara
düşürülmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZ1AxQ3NRZW56SHY3Q3NRSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/9
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde üç kez kullanıldığında KOLESA
supozituvar sabah, öğlen ve akşam rektum içine
yerleştirilmelidir.
Tedavi
ile
istenen
sonuç
ancak
KOLESA
ile
tedavinin
düzenli
ve
doğru
bir
şekilde
kullanılmasıyla elde edilebilecektir.
Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması
önerilmez.
Tedavi
sırasında
böbrek
fonksiyonları
bozulursa,
mesalazinin
yol
açtığı
renal
toksisite
düşünülmelidir.
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Mesalazinin çocuklarda etkili olduğuna dair çok az deneyim ve
sınırlı sayıda doküman vardır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinler içi