Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
2005-10-10
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-14T08:27:34-0300. Current time: 2022-03-14T08:26:19-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Baca dokumen lengkapnya
KÓIDE D ® (MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA) Bula para profissional da saúde Xarope 2 mg / 5mL + 0,25 mg / 5 mL Kóide D_xarope_V2_VPS _ VERSÃO 02 da RDC 47 - Esta versão altera a versão anterior _ Página 1 KÓIDE D ® (maleato de dexclorfeniramina + betametasona) XAROPE FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Xarope 2 mg/5mL + 0,25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL acompanhado de 1 copo dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO: Cada 5 mL contém: maleato de dexclorfeniramina ................................................... 2 mg betametasona ........................................................................ 0,25 mg excipientes*...................................................................... q.s.p. 5 mL *Excipientes: sacarose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sorbitol, propilenoglicol, cloreto de sódio, aroma de groselha e água deionizada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Kóide D ® (maleato de dexclorfeniramina + betametasona) é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e rinite alérgica; nas afecções alérgicas cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas afecções alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas afecções oculares, Kóide D ® (maleato de dexclorfeniramina + betametasona) inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa seja iniciado com terapia específica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual 360 pacientes com afecções alérgicas dermatológicas foram alocados para um dos seguintes grupos: (A) dexclorfeniramina 2 Baca dokumen lengkapnya